- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01395303
Polimorfismos en el Sistema de Vitamina D y Salud
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La vitamina D, que es esencial en el metabolismo del calcio, se produce en la piel tras la exposición al sol o se obtiene de los alimentos, principalmente pescados grasos o suplementos de vitamina D. Para la activación, la vitamina D debe hidroxilarse en el hígado a 25(OH)D y luego en el riñón a 1,25(OH)2D. En la circulación, la 25(OH)D y la 1,25(OH)2D están unidas a una proteína transportadora (DBP), y para que la 1,25(OH)2D ejerza su efecto tiene que unirse al receptor de vitamina D (VDR). ).
El nivel sérico de 25(OH)D, que es el metabolito utilizado para evaluar el estado de vitamina D de una persona, está determinado en parte genéticamente y se han identificado varios polimorfismos con efectos sobre la 25(OH)D sérica. Estos polimorfismos, donde las frecuencias de alelos menores varían entre 16 y 40 %, parecen tan importantes para el nivel sérico de 25(OH)D como el efecto de la estación, la actividad física o la suplementación con vitamina D.
La vitamina D no solo es vital para el esqueleto, sino que parece estar relacionada con una serie de resultados de salud, incluida la mortalidad, como se demostró anteriormente en el estudio de Tromsø. Sin embargo, dado que el nivel sérico de 25(OH)D está fuertemente influenciado por factores del estilo de vida que también están relacionados con los resultados de salud, es difícil decidir si la relación entre la vitamina D y la salud es causal o no.
Por otro lado, los polimorfismos no están influenciados por el estilo de vida y el efecto de los polimorfismos durará toda la vida. En consecuencia, pueden ser un mejor marcador del estado de la vitamina D que una sola medición de 25(OH)D en suero. Además, existen una serie de polimorfismos con respecto al receptor de vitamina D (VDR) que pueden estar asociados con la salud.
Por lo tanto, en el presente estudio relacionaremos los polimorfismos que afectan el nivel sérico de 25(OH)D y la función del VDR, con medidas antropométricas, bioquímicas, mortalidad, enfermedades y factores de riesgo de enfermedad. El ADN se obtendrá del cuarto estudio de Tromsø.
Si encontramos las asociaciones esperadas entre los polimorfismos y las enfermedades, esto fortalecerá aún más el papel de la vitamina D en la salud humana y puede ser importante para las recomendaciones sobre la suplementación con vitamina D. Teniendo en cuenta la alta prevalencia de deficiencia de vitamina D en todo el mundo, esto puede tener enormes consecuencias para la salud pública.
El objetivo principal del presente estudio es el sistema de vitamina D, pero en el estudio de Tromsø también hemos encontrado previamente una serie de asociaciones entre la función de la tiroides y los andrógenos y la salud. La obtención de ADN para el análisis será el principal costo del proyecto, mientras que los análisis de polimorfismos individuales son relativamente baratos. Por lo tanto, también incluiremos polimorfismos relacionados con la función tiroidea y androgénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tromsø, Noruega, 9037
- University of Tromsø
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participó en el cuarto estudio de Tromsø, luego se registró en nuestro registro de punto final o se seleccionó como sujeto de control
Criterio de exclusión:
- falta muestra de ADN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
infarto de miocardio
sujetos con infarto de miocardio en el registro de punto final del estudio de Tromsø
|
|
diabetes tipo 2
sujetos con diabetes tipo 2 en el registro de punto final del estudio de Tromsø
|
|
ataque
sujetos con accidente cerebrovascular en el registro de punto final del estudio de Tromsø
|
|
fractura
sujetos con fractura en el registro de puntos finales del estudio de Tromsø
|
|
cáncer
sujetos con cáncer en el registro de punto final del estudio de Tromsø
|
|
muerte
sujetos registrados como muertos en el registro de puntos finales del estudio de Tromsø
|
|
estenosis aórtica
sujetos con estenosis aórtica en el registro de punto final del estudio de Tromsø
|
|
grupo de control
controles seleccionados al azar del estudio de Tromsø
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIT-ENDO-2011-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .