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Polimorfismos en el Sistema de Vitamina D y Salud

10 de noviembre de 2016 actualizado por: Rolf Jorde, University of Tromso
Los polimorfismos en el sistema de vitamina D parecen afectar los niveles séricos de 25(OH)D. Si es así, se esperaría que estos polimorfismos se asocien con afecciones y enfermedades relacionadas con la vitamina D, que se probarán en el presente estudio, incluidos los análisis de ADN en 9700 sujetos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vitamina D, que es esencial en el metabolismo del calcio, se produce en la piel tras la exposición al sol o se obtiene de los alimentos, principalmente pescados grasos o suplementos de vitamina D. Para la activación, la vitamina D debe hidroxilarse en el hígado a 25(OH)D y luego en el riñón a 1,25(OH)2D. En la circulación, la 25(OH)D y la 1,25(OH)2D están unidas a una proteína transportadora (DBP), y para que la 1,25(OH)2D ejerza su efecto tiene que unirse al receptor de vitamina D (VDR). ).

El nivel sérico de 25(OH)D, que es el metabolito utilizado para evaluar el estado de vitamina D de una persona, está determinado en parte genéticamente y se han identificado varios polimorfismos con efectos sobre la 25(OH)D sérica. Estos polimorfismos, donde las frecuencias de alelos menores varían entre 16 y 40 %, parecen tan importantes para el nivel sérico de 25(OH)D como el efecto de la estación, la actividad física o la suplementación con vitamina D.

La vitamina D no solo es vital para el esqueleto, sino que parece estar relacionada con una serie de resultados de salud, incluida la mortalidad, como se demostró anteriormente en el estudio de Tromsø. Sin embargo, dado que el nivel sérico de 25(OH)D está fuertemente influenciado por factores del estilo de vida que también están relacionados con los resultados de salud, es difícil decidir si la relación entre la vitamina D y la salud es causal o no.

Por otro lado, los polimorfismos no están influenciados por el estilo de vida y el efecto de los polimorfismos durará toda la vida. En consecuencia, pueden ser un mejor marcador del estado de la vitamina D que una sola medición de 25(OH)D en suero. Además, existen una serie de polimorfismos con respecto al receptor de vitamina D (VDR) que pueden estar asociados con la salud.

Por lo tanto, en el presente estudio relacionaremos los polimorfismos que afectan el nivel sérico de 25(OH)D y la función del VDR, con medidas antropométricas, bioquímicas, mortalidad, enfermedades y factores de riesgo de enfermedad. El ADN se obtendrá del cuarto estudio de Tromsø.

Si encontramos las asociaciones esperadas entre los polimorfismos y las enfermedades, esto fortalecerá aún más el papel de la vitamina D en la salud humana y puede ser importante para las recomendaciones sobre la suplementación con vitamina D. Teniendo en cuenta la alta prevalencia de deficiencia de vitamina D en todo el mundo, esto puede tener enormes consecuencias para la salud pública.

El objetivo principal del presente estudio es el sistema de vitamina D, pero en el estudio de Tromsø también hemos encontrado previamente una serie de asociaciones entre la función de la tiroides y los andrógenos y la salud. La obtención de ADN para el análisis será el principal costo del proyecto, mientras que los análisis de polimorfismos individuales son relativamente baratos. Por lo tanto, también incluiremos polimorfismos relacionados con la función tiroidea y androgénica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tromsø, Noruega, 9037
        • University of Tromsø

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos del cuarto estudio de Tromsø realizado en 1994-1995 a quienes se les tomaron muestras de sangre para análisis de ADN posteriores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participó en el cuarto estudio de Tromsø, luego se registró en nuestro registro de punto final o se seleccionó como sujeto de control

Criterio de exclusión:

  • falta muestra de ADN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
infarto de miocardio
sujetos con infarto de miocardio en el registro de punto final del estudio de Tromsø
diabetes tipo 2
sujetos con diabetes tipo 2 en el registro de punto final del estudio de Tromsø
ataque
sujetos con accidente cerebrovascular en el registro de punto final del estudio de Tromsø
fractura
sujetos con fractura en el registro de puntos finales del estudio de Tromsø
cáncer
sujetos con cáncer en el registro de punto final del estudio de Tromsø
muerte
sujetos registrados como muertos en el registro de puntos finales del estudio de Tromsø
estenosis aórtica
sujetos con estenosis aórtica en el registro de punto final del estudio de Tromsø
grupo de control
controles seleccionados al azar del estudio de Tromsø

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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