Asociación entre la capacidad de concentración de orina y la progresión de la enfermedad renal crónica

Diseño:

Estudio observacional prospectivo

Configuración:

Clínica de prediálisis.

Participantes:

Incluiremos adultos mayores de 18 años que proporcionen un consentimiento informado firmado.

Inclusión:

Pacientes con CKD y una TFG estimada de menos de 50 ml por minuto estimada por la ecuación MDRD corta basada en dos valores de creatinina tomados con al menos dos semanas de diferencia y que no reciben esteroides o medicamentos inmunosupresores como tratamiento para su enfermedad renal primaria.

Exclusión:

1. Esperanza de vida de menos de 6 meses.
2. Se espera que comience la terapia de reemplazo renal dentro de los 3 meses.
3. Insuficiencia renal aguda o aguda sobre crónica con componente reversible.
4. Tratamiento con inhibidores de AVP.
5. Hiponatremia crónica (Na+<135 en dos mediciones con dos semanas de diferencia).
6. Polidipsia primaria.
7. Incapacidad para dar consentimiento informado.
8. Hipovolemia clínica.

Resultados:

Resultados primarios:

Tasa de disminución de la TFG según la evaluación de la ecuación MDRD corta con al menos tres mediciones separadas por al menos tres meses.

. Eficacia secundaria

1. Tasa de ESKD definida como necesidad RRT.
2. Mortalidad global.
3. ERT y mortalidad global.
4. Presión arterial evaluada por medición clínica.
5. Proporción proteína creatinina en muestra aleatoria de orina.
6. Nivel de hemoglobina.
7. Necesidad de tratamiento con eritropoyetina.
8. Nivel en sangre de 25OH vitamina D y 1,25OH vitamina D.
9. Nivel de PTH, calcio y fosfato.
10. La aparición de edema por evaluación física.

Análisis de subgrupos predefinidos:

1. Pacientes diabéticos.
2. Pacientes tratados con diuréticos.

Tamaño de la muestra:

Necesitaremos reclutar alrededor de 200 pacientes.

Métodos de estadística:

Usaremos análisis de regresión lineal con IC del 95% para la variable continua. Y chi cuadrado para variable dicotómica.

Recopilación de datos y flujo de prueba:

Todos los pacientes en la clínica de prediálisis del distrito de Dan de "Kupat holim clalit" serán examinados. El investigador del ensayo se acercará a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión para obtener el consentimiento informado y el reclutamiento del ensayo. Para los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión que no den su consentimiento para participar, registraremos el nombre y la identificación sin más detalles. Los pacientes que consientan traerán las tres muestras de la primera orina de la mañana para osmolaridad, PH, sodio, potasio y cloruro.

Reclutamiento de pacientes:

Recopilación de datos de referencia:

La recopilación de datos incluirá condiciones de referencia, enfermedad renal primaria, medicamentos actuales, evaluación clínica de edema y presión arterial.

Los resultados de laboratorio incluirán creatinina, urea, sodio, potasio, TFG evaluada mediante la ecuación MDRD corta, proporción de proteína creatinina en muestras de orina aleatorias, nivel de Hb, nivel de vitamina D, calcio, fósforo y PTH.

Seguimiento y recopilación de datos de resultados:

1. Creatinina, tasa de filtración glomerular estimada, urea, sodio, cloruro de potasio, hemoglobina y proteína creatinina en muestra de orina aleatoria al menos cada tres meses
2. Valoración clínica de edema y tensión arterial como mínimo cada tres meses.
3. Tiempo hasta el inicio de diálisis o trasplante.
4. Mortalidad por cualquier causa y mortalidad cardiovascular.
5. Hospitalización por cualquier causa y duración de la estancia hospitalaria.
6. Se registrará la necesidad de tratamiento con ESA y la dosis de ESA.