A vizeletkoncentrációs képesség és a krónikus vesebetegség progressziója közötti kapcsolat

Tervezés:

Prospektív megfigyeléses vizsgálat

Beállítás:

Predialízis klinika.

Résztvevők:

Beleszámítjuk a 18 év feletti felnőtteket is, akik aláírt, tájékozott beleegyezésüket adják.

Befogadás:

Azok a CKD-ben szenvedő betegek, akiknek a becsült GFR-értéke kevesebb, mint 50 ml/perc, a rövid MDRD egyenlet alapján becsült két kreatininérték alapján, legalább két hét különbséggel, és nem kapnak szteroidot vagy immunszuppresszív gyógyszert elsődleges vesebetegségük kezelésére.

Kirekesztés:

1. A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap.
2. A vesepótló kezelés várhatóan 3 hónapon belül kezdődik.
3. Akut vagy akut krónikus veseelégtelenség reverzibilis komponenssel.
4. Kezelés AVP-gátlókkal.
5. Krónikus hyponatraemia (Na+<135 két mérésben, két hét különbséggel).
6. Elsődleges polidipsia.
7. Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
8. Klinikai hipovolémia.

Eredmények:

Elsődleges eredmények:

A GFR-csökkenés mértéke a rövid MDRD egyenlet alapján, legalább három méréssel, legalább három hónapos különbséggel.

. Másodlagos hatékonyság

1. Az ESKD aránya szükségletként határozza meg az RRT-t.
2. Összesített halálozás.
3. ESKD és az általános mortalitás.
4. Klinikai méréssel megállapított vérnyomás.
5. A fehérje kreatinin aránya véletlenszerű vizeletmintában.
6. Hemoglobin szint.
7. Eritropoetin kezelés szükségessége.
8. 25OH D-vitamin és 1,25OH D-vitamin vérszintje.
9. PTH, kalcium és foszfát szint.
10. Az ödéma előfordulása fizikai értékelés alapján.

Előre meghatározott alcsoport elemzés:

1. Cukorbetegek.
2. Diuretikumokkal kezelt betegek.

Minta nagysága:

Körülbelül 200 beteget kell toboroznunk.

Statisztikai módszerek:

A folytonos változóhoz lineáris regressziós analízist fogunk alkalmazni 95% CI-vel. A chi-négyzet pedig a dichotóm változót jelenti.

Adatgyűjtés és próbafolyamat:

A "Kupat holim clalit" Dan kerület predialízis klinikáján lévő összes beteg szűrésre kerül. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket a vizsgálatot végző vizsgáló fogja felkeresni a tájékozott beleegyezés és a vizsgálati toborzás érdekében. Azon betegek esetében, akik megfelelnek a felvételi feltételeknek, és nem járulnak hozzá a részvételhez, további részletek nélkül rögzítjük a nevét és személyi igazolványát. A beleegyező betegek hozzák magukkal a három reggeli első vizeletmintát az ozmolaritás, a PH, a nátrium, a kálium és a klorid vizsgálatára.

Beteg toborzás:

Alapadatgyűjtés:

Az adatgyűjtés magában foglalja az alapállapotokat, az elsődleges vesebetegséget, a jelenlegi gyógyszereket, az ödéma és a vérnyomás klinikai értékelését.

A laboratóriumi eredmények magukban foglalják a kreatinint, a karbamidot, a nátriumot, a káliumot, a GFR-t rövid MDRD egyenlettel, a fehérje kreatinin arányát a véletlenszerű vizeletmintában, Hb-szintet, D-vitamin-szintet, kalciumot, foszfort és PTH-t.

Nyomon követési és eredményadatgyűjtés:

1. Kreatinin, becsült GFR, karbamid, nátrium, kálium-klorid, hemoglobin és fehérje kreatinin arány véletlenszerű vizeletmintában legalább háromhavonta
2. Az ödéma és a vérnyomás klinikai értékelése legalább háromhavonta.
3. A dialízis vagy transzplantáció megkezdésének ideje.
4. Bármilyen okból bekövetkező halálozás és kardiovaszkuláris mortalitás.
5. Kórházi ellátás bármilyen okból és a kórházi tartózkodás időtartama.
6. Az ESA-kezelés szükségességét és az ESA-dózist rögzítik.