Związek między zdolnością koncentracji moczu a postępem przewlekłej choroby nerek

Projekt:

Prospektywne badanie obserwacyjne

Ustawienie:

Klinika Predializ.

Uczestnicy:

Uwzględnimy osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które wyrażą podpisaną świadomą zgodę.

Włączenie:

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i oszacowanym GFR poniżej 50 ml na minutę, oszacowanym za pomocą krótkiego równania MDRD na podstawie dwóch wartości kreatyniny pobranych w odstępie co najmniej dwóch tygodni i nie otrzymują sterydów ani leków immunosupresyjnych w ramach leczenia pierwotnej choroby nerek.

Wykluczenie:

1. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.
2. Oczekuje się, że rozpocznie terapię nerkozastępczą w ciągu 3 miesięcy.
3. Ostra lub ostra w przypadku przewlekłej niewydolności nerek z odwracalną składową.
4. Leczenie inhibitorami AVP.
5. Przewlekła hiponatremia (Na+<135 w dwóch pomiarach w odstępie dwóch tygodni).
6. Pierwotna polidypsja.
7. Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
8. Kliniczna hipowolemia.

Wyniki:

Główne wyniki:

Szybkość spadku GFR oceniana za pomocą krótkiego równania MDRD z co najmniej trzema pomiarami w odstępie co najmniej trzech miesięcy.

. Skuteczność wtórna

1. Współczynnik ESKD zdefiniowany jako potrzeba RRT.
2. Ogólna śmiertelność.
3. ESKD i ogólna śmiertelność.
4. Ciśnienie krwi oceniane za pomocą pomiaru klinicznego.
5. Stosunek białka do kreatyniny w losowej próbce moczu.
6. Poziom hemoglobiny.
7. Konieczność leczenia erytropoetyną.
8. Poziom 25OH witaminy D i 1,25OH witaminy D we krwi.
9. Poziom PTH, wapnia i fosforanów.
10. Występowanie obrzęku na podstawie oceny fizycznej.

Predefiniowana analiza podgrup:

1. Pacjenci z cukrzycą.
2. Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi.

Wielkość próbki:

Będziemy musieli zrekrutować około 200 pacjentów.

Metody statystyczne:

Zastosujemy analizę regresji liniowej z 95% przedziałem ufności dla zmiennej ciągłej. I chi kwadrat dla zmiennej dychotomicznej.

Zbieranie danych i przebieg próbny:

Wszyscy pacjenci w klinice przeddializacyjnej dzielnicy Dan w „Kupat holim clalit” zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Badacz prowadzący badanie skontaktuje się z pacjentami spełniającymi kryteria włączenia w celu uzyskania świadomej zgody i rekrutacji do badania. W przypadku pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy nie wyrażą zgody na udział, zapisujemy imię i nazwisko oraz identyfikator bez dalszych szczegółów. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, przyniosą trzy próbki pierwszego moczu oddanego rano w celu oznaczenia osmolarności, pH, sodu, potasu i chlorków.

Rekrutacja pacjentów:

Zbieranie danych bazowych:

Gromadzenie danych będzie obejmować warunki wyjściowe, pierwotną chorobę nerek, aktualne leki, kliniczną ocenę obrzęku i ciśnienia krwi.

Wyniki laboratoryjne będą obejmować kreatyninę, mocznik, sód, potas, GFR oceniane za pomocą krótkiego równania MDRD, stosunek białka do kreatyniny w losowej próbce moczu, poziom Hb, poziom witaminy D, wapnia, fosforu i PTH.

Gromadzenie danych dotyczących działań następczych i wyników:

1. Kreatynina, szacowany GFR, mocznik, sód, chlorek potasu, hemoglobina i stosunek białka do kreatyniny w losowej próbce moczu co najmniej co 3 miesiące
2. Ocena kliniczna obrzęków i ciśnienia tętniczego co najmniej raz na trzy miesiące.
3. Czas do rozpoczęcia dializy lub przeszczepu.
4. Śmiertelność z dowolnej przyczyny i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.
5. Hospitalizacja z dowolnej przyczyny i długość pobytu w szpitalu.
6. Potrzeba leczenia ESA i dawka ESA zostaną odnotowane.