Control de síntomas e impacto en la vida diaria de pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
9 de mayo de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio observacional prospectivo para describir el control de los síntomas y el impacto en la vida diaria en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en el ámbito de la atención primaria sobre el control de los síntomas y la vida diaria en pacientes con ERGE sintomáticos, utilizando tanto el cuestionario de ERGE como la evaluación de los síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio observacional prospectivo para describir el control de los síntomas y el impacto en la vida diaria en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sofia, Bulgaria
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Varna, Bulgaria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
entorno de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes conocidos o recién diagnosticados con ERGE
- Pacientes con síntomas típicos de ERGE como acidez estomacal y regurgitación durante ≥2 días en la semana anterior
- Pacientes, actualmente no tratados con un inhibidor de la bomba de protones
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan estado en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos en las dos semanas anteriores a la inclusión en el estudio
- Pacientes con antecedentes médicos de cirugía de esófago, estómago o duodeno
- Hembras embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en intensidad y frecuencia para cada uno de los síntomas típicos de ERGE desde el inicio hasta la semana 4-6
Periodo de tiempo: Día 0 a la semana 4-6
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Día 0 a la semana 4-6
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Cambios en las puntuaciones del cuestionario GERD (GERD-Q) desde el inicio hasta la semana 4-6
Periodo de tiempo: Día 0 a la semana 4-6
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Día 0 a la semana 4-6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la correlación entre las puntuaciones de GERD-Q y las puntuaciones de los síntomas
Periodo de tiempo: dos veces
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dos veces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GBG-XXX-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .