Контроль симптомов и влияние на повседневную жизнь пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
9 мая 2012 г. обновлено: AstraZeneca
Проспективное обсервационное исследование для описания контроля симптомов и влияния на повседневную жизнь пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
Целью данного исследования является оценка влияния лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи на контроль симптомов и повседневную жизнь пациентов с симптомами ГЭРБ с использованием как опросника ГЭРБ, так и оценки клинических симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование для описания контроля симптомов и влияния на повседневную жизнь пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария
-
Varna, Болгария
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
учреждение первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известным или недавно диагностированным ГЭРБ
- Пациенты с типичными симптомами ГЭРБ, такими как изжога и регургитация в течение ≥2 дней на предыдущей неделе.
- Пациенты, в настоящее время не получающие ингибитора протонной помпы
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие лечение нестероидными противовоспалительными препаратами в течение двух недель до включения в исследование.
- Пациенты с хирургическим вмешательством на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке в анамнезе
- Беременные или кормящие самки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение интенсивности и частоты каждого из типичных симптомов ГЭРБ от исходного уровня до недели 4-6
Временное ограничение: День 0 - неделя 4-6
|
День 0 - неделя 4-6
|
|
Изменения в баллах опросника ГЭРБ (ГЭРБ-Q) по сравнению с исходным уровнем на 4-6 неделе
Временное ограничение: День 0 - неделя 4-6
|
День 0 - неделя 4-6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы оценить корреляцию между баллами GERD-Q и баллами симптомов
Временное ограничение: два раза
|
два раза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GBG-XXX-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .