Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden hallinta ja vaikutus päivittäiseen elämään gastroesofageaalista refluksitautia sairastavilla potilailla

keskiviikko 9. toukokuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Tuleva, havainnollinen tutkimus, joka kuvaa oireiden hallintaa ja vaikutusta gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden päivittäiseen elämään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoidon vaikutusta perusterveydenhuollon ympäristössä oireiden hallintaan ja oireilevien GERD-potilaiden päivittäiseen elämään käyttämällä sekä GERD-kyselylomaketta että kliinisten oireiden arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka kuvaa oireiden hallintaa ja vaikutusta jokapäiväiseen elämään potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon asetus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa tai äskettäin diagnosoitu GERD
  • Potilaat, joilla on tyypillisiä GERD-oireita, kuten närästystä ja regurgitaatiota ≥ 2 päivää edellisellä viikolla
  • Potilaat, joita ei tällä hetkellä hoideta protonipumpun estäjillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä kahden viikon aikana ennen tutkimukseen ottamista
  • Potilaat, joilla on ollut ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkausta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen tyypillisen GERD-oireen intensiteetin ja esiintymistiheyden prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 4–6
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 4-6
Päivä 0 - viikko 4-6
Muutokset GERD-kyselylomakkeen (GERD-Q) pisteissä lähtötilanteesta viikkoon 4-6
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 4-6
Päivä 0 - viikko 4-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatiota GERD-Q-pisteiden ja oirepisteiden välillä
Aikaikkuna: kaksi kertaa
kaksi kertaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-GBG-XXX-2011/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa