Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomkontroll och inverkan på det dagliga livet hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom

9 maj 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

En prospektiv, observationsstudie för att beskriva symtomkontroll och inverkan på det dagliga livet hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av behandling med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) i primärvården på symtomkontroll och dagligt liv hos symtomatiska GERD-patienter, med hjälp av både GERD-frågeformulär och klinisk symtombedömning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En prospektiv observationsstudie för att beskriva symtomkontroll och påverkan på det dagliga livet hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kända eller nyligen diagnostiserade med GERD
  • Patienter med typiska GERD-symtom som halsbränna och uppstötningar i ≥2 dagar under föregående vecka
  • Patienter som för närvarande inte behandlas med en protonpumpshämmare

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom två veckor före inkluderingen i studien
  • Patienter med medicinsk historia av operation i matstrupen, magen eller tolvfingertarmen
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring i intensitet och frekvens för vart och ett av typiska GERD-symtom från baslinjen till vecka 4-6
Tidsram: Dag 0 till vecka 4-6
Dag 0 till vecka 4-6
Förändringar i GERD-enkätresultaten (GERD-Q) från baslinjen till vecka 4-6
Tidsram: Dag 0 till vecka 4-6
Dag 0 till vecka 4-6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera korrelationen mellan GERD-Q-poäng och symptompoäng
Tidsram: två gånger
två gånger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2011

Första postat (Uppskatta)

13 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-GBG-XXX-2011/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera