- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01457300
Outcome of Rehabilitation of Older People in Primary Health Care
24 de octubre de 2011 actualizado por: Inger Johansen, University of Oslo
Outcome of Multi-Disciplinary, Structured Rehabilitation of Older People in an Inpatient District Rehabilitation Centre Versus Standard Primary Health Care Rehabilitation - An Open Comparative Observational Stdy
The Outcome of Multi-Disciplinary, Structured Rehabilitation of Older People in a District Inpatient Rehabilitation Centre is better than in a Standard Primary Health Care Rehabilitation Programme in Short Term Beds in Nursing Homes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
302
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, NO-0318
- Department of General Practice/General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, University of Oslo
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Noruega, 3290
- Prestelokka Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The Study Populations were Disabled Older People (=>65years), with a need for Rehabilitation either Post-Acute after Hospitalisation or admitted Directly from their Own Homes and living within the Geographically small County of Vestfold, Norway.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both Genders
- Age=>65 Years
- Diagnoses: Stroke, Hip Fractures, Osteoarthritis, Chronic, slowly progressing Diseases, Functional Decline due to Old Age, Functional Decline due to Long Hospital Stay
- Assessed to have a Rehabilitation Potential
Exclusion Criteria:
- Age<65 Years
- Patietns with Highly Progressive Diseases
- Sunnaas ADL Index<10
- MMSE<18
- Deeply Depressed Patients with no Initiative
- Patients with Speech Dyspnoea
- Patients with unstable Angina Pectoris
- Patients with not diagnosed Cardiac Arrythmias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
District Rehabilitation Centre (Model 1)
Patients admitted to Primary Health Care Rehabilitation, either Post-Acute from the Same District General Hospital or Directly from their Homes.
They were recruited continuously at Entrance to the Rehabilitation Centre.
|
Model 1: Regular Assessment of Rehabilitation Goal, Rehabilitation Plan, Weekly Multi-Disciplinary Evaluation and Adjustment of Plan, Regular use of Measurement Scales, Regular Dialog between Personnel, Patient and Relatives.
Model 2: More Occasional use of the Listed Activities.
Model 1 and Model 2: Physical Training and Functional ADL Training, in Groups, One by One or Self-Training.
|
Standard PHC Rehabilitation (Model 2)
Patients admitted to Standard Primary Health Care (PHC) Rehabilitation, either Post-Acute from the Same District General Hospital or Directly from their Homes.
They were recruited Continuously at Entrance to the Short Term Rehabilitation Beds in Nursing Homes or at the Beginning of Rehabilitation in their Own Homes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Sunnaas ADL Index
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Sunnaas ADL Index at End of Rehabilitation. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 3 months. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 18 Months
|
Sunnaas ADL Index measures 12 Activities of Daily Life.
Each Activity has a Score from 0-3, where 0=totally dependent and 3=independent.
The Total Max Score of 36 means Totally Independent.
|
Change from Baseline in Sunnaas ADL Index at End of Rehabilitation. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 3 months. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 18 Months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Umea Life Satisfaction Checklist
Periodo de tiempo: Change from End of Rehabilitation in Umea Life Satisfaction Checklist at 3 Months after Rehabilitation.
|
A Simple and Validated Questionnaire, testing Life Satisfaction.
We chose Two of the Questions: LSCa: How satisfied are you with your Life in general?
LSCb: How satisfied are you with your Ability to manage your Self-Care?
The Scores are 1-3=not satisfied and 4-6=satisfied
|
Change from End of Rehabilitation in Umea Life Satisfaction Checklist at 3 Months after Rehabilitation.
|
Mini Mental Status Evaluation=MMSE
Periodo de tiempo: MMSE Recorded Two Weeks into Rehabilitation
|
MMSE measures Cognitive Function.
Scores are from 0-30, where 30 indicates no Cognitive Problems.
|
MMSE Recorded Two Weeks into Rehabilitation
|
Symptom Check List 10=SCL10
Periodo de tiempo: SCL10 recorded at two Weeks into Rehabilitation
|
SCL10 is a Questionnaire mapping Emotional Health during the Previous Week, particularly Anxiety and Depression.
SCL-10 comprises Ten Questions with Scores from 1-4.
The Final Score is the Total Score sum divided by Ten.
Scores>1.85
indicate Severe Emotional Problems
|
SCL10 recorded at two Weeks into Rehabilitation
|
Home Care Services
Periodo de tiempo: Change from End of Rehabilitation in Home Care Services at Three Months after Rehabilitation
|
The care scores were: 1:0 hour/week, 2:>0-3 hours/week, 3:>3-6 hours/week, 4:>6-9 hours/week, and 5:>9 hours/week.
|
Change from End of Rehabilitation in Home Care Services at Three Months after Rehabilitation
|
Informal Care from Relatives
Periodo de tiempo: Change in Informal Care from relatives from End of Rehabilitation at Three Months after Rehabilitation
|
Care Scores: 1:0 Hour/Week, 2:>0-3 Hours/Week, 3:>3-6 Hours/Week, 4:>6-9 Hours/Week, and 5:>9 Hours/Week.
|
Change in Informal Care from relatives from End of Rehabilitation at Three Months after Rehabilitation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inger Johansen, MD, University of Oslo
- Silla de estudio: Mette Brekke, MD, PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johansen I, Lindbaek M, Stanghelle JK, Brekke M. Effective rehabilitation of older people in a district rehabilitation centre. J Rehabil Med. 2011 Apr;43(5):461-4. doi: 10.2340/16501977-0792.
- Johansen I, Lindbak M, Stanghelle JK, Brekke M. Independence, institutionalization, death and treatment costs 18 months after rehabilitation of older people in two different primary health care settings. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 14;12:400. doi: 10.1186/1472-6963-12-400.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHC rehab older people
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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