- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01457300
Outcome of Rehabilitation of Older People in Primary Health Care
24. Oktober 2011 aktualisiert von: Inger Johansen, University of Oslo
Outcome of Multi-Disciplinary, Structured Rehabilitation of Older People in an Inpatient District Rehabilitation Centre Versus Standard Primary Health Care Rehabilitation - An Open Comparative Observational Stdy
The Outcome of Multi-Disciplinary, Structured Rehabilitation of Older People in a District Inpatient Rehabilitation Centre is better than in a Standard Primary Health Care Rehabilitation Programme in Short Term Beds in Nursing Homes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, NO-0318
- Department of General Practice/General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, University of Oslo
-
-
Vestfold
-
Stavern, Vestfold, Norwegen, 3290
- Prestelokka Rehabilitation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The Study Populations were Disabled Older People (=>65years), with a need for Rehabilitation either Post-Acute after Hospitalisation or admitted Directly from their Own Homes and living within the Geographically small County of Vestfold, Norway.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Both Genders
- Age=>65 Years
- Diagnoses: Stroke, Hip Fractures, Osteoarthritis, Chronic, slowly progressing Diseases, Functional Decline due to Old Age, Functional Decline due to Long Hospital Stay
- Assessed to have a Rehabilitation Potential
Exclusion Criteria:
- Age<65 Years
- Patietns with Highly Progressive Diseases
- Sunnaas ADL Index<10
- MMSE<18
- Deeply Depressed Patients with no Initiative
- Patients with Speech Dyspnoea
- Patients with unstable Angina Pectoris
- Patients with not diagnosed Cardiac Arrythmias
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
District Rehabilitation Centre (Model 1)
Patients admitted to Primary Health Care Rehabilitation, either Post-Acute from the Same District General Hospital or Directly from their Homes.
They were recruited continuously at Entrance to the Rehabilitation Centre.
|
Model 1: Regular Assessment of Rehabilitation Goal, Rehabilitation Plan, Weekly Multi-Disciplinary Evaluation and Adjustment of Plan, Regular use of Measurement Scales, Regular Dialog between Personnel, Patient and Relatives.
Model 2: More Occasional use of the Listed Activities.
Model 1 and Model 2: Physical Training and Functional ADL Training, in Groups, One by One or Self-Training.
|
Standard PHC Rehabilitation (Model 2)
Patients admitted to Standard Primary Health Care (PHC) Rehabilitation, either Post-Acute from the Same District General Hospital or Directly from their Homes.
They were recruited Continuously at Entrance to the Short Term Rehabilitation Beds in Nursing Homes or at the Beginning of Rehabilitation in their Own Homes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Sunnaas ADL Index
Zeitfenster: Change from Baseline in Sunnaas ADL Index at End of Rehabilitation. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 3 months. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 18 Months
|
Sunnaas ADL Index measures 12 Activities of Daily Life.
Each Activity has a Score from 0-3, where 0=totally dependent and 3=independent.
The Total Max Score of 36 means Totally Independent.
|
Change from Baseline in Sunnaas ADL Index at End of Rehabilitation. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 3 months. Change from End of Rehabilitation in Sunnaas ADL Index at 18 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Umea Life Satisfaction Checklist
Zeitfenster: Change from End of Rehabilitation in Umea Life Satisfaction Checklist at 3 Months after Rehabilitation.
|
A Simple and Validated Questionnaire, testing Life Satisfaction.
We chose Two of the Questions: LSCa: How satisfied are you with your Life in general?
LSCb: How satisfied are you with your Ability to manage your Self-Care?
The Scores are 1-3=not satisfied and 4-6=satisfied
|
Change from End of Rehabilitation in Umea Life Satisfaction Checklist at 3 Months after Rehabilitation.
|
Mini Mental Status Evaluation=MMSE
Zeitfenster: MMSE Recorded Two Weeks into Rehabilitation
|
MMSE measures Cognitive Function.
Scores are from 0-30, where 30 indicates no Cognitive Problems.
|
MMSE Recorded Two Weeks into Rehabilitation
|
Symptom Check List 10=SCL10
Zeitfenster: SCL10 recorded at two Weeks into Rehabilitation
|
SCL10 is a Questionnaire mapping Emotional Health during the Previous Week, particularly Anxiety and Depression.
SCL-10 comprises Ten Questions with Scores from 1-4.
The Final Score is the Total Score sum divided by Ten.
Scores>1.85
indicate Severe Emotional Problems
|
SCL10 recorded at two Weeks into Rehabilitation
|
Home Care Services
Zeitfenster: Change from End of Rehabilitation in Home Care Services at Three Months after Rehabilitation
|
The care scores were: 1:0 hour/week, 2:>0-3 hours/week, 3:>3-6 hours/week, 4:>6-9 hours/week, and 5:>9 hours/week.
|
Change from End of Rehabilitation in Home Care Services at Three Months after Rehabilitation
|
Informal Care from Relatives
Zeitfenster: Change in Informal Care from relatives from End of Rehabilitation at Three Months after Rehabilitation
|
Care Scores: 1:0 Hour/Week, 2:>0-3 Hours/Week, 3:>3-6 Hours/Week, 4:>6-9 Hours/Week, and 5:>9 Hours/Week.
|
Change in Informal Care from relatives from End of Rehabilitation at Three Months after Rehabilitation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Inger Johansen, MD, University of Oslo
- Studienstuhl: Mette Brekke, MD, PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johansen I, Lindbaek M, Stanghelle JK, Brekke M. Effective rehabilitation of older people in a district rehabilitation centre. J Rehabil Med. 2011 Apr;43(5):461-4. doi: 10.2340/16501977-0792.
- Johansen I, Lindbak M, Stanghelle JK, Brekke M. Independence, institutionalization, death and treatment costs 18 months after rehabilitation of older people in two different primary health care settings. BMC Health Serv Res. 2012 Nov 14;12:400. doi: 10.1186/1472-6963-12-400.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHC rehab older people
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