- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624987
Intervención de Apoyo a la Reintegración de Antiguos Combatientes y Soldados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reintegración de los ex niños soldados y ex combatientes es un gran desafío en los países devastados por la guerra. Los ex niños soldados y los ex combatientes a menudo sufren problemas de salud mental y muestran mayores niveles de agresión. El presente estudio se centra en la reducción de la agresión apetitiva y la mejora de la salud mental en ex niños soldados y ex combatientes en RD Congo.
El proyecto consta de cuatro pasos:
- Capacitación de personal seleccionado de DDRRR (primera generación) en FORNET (una variante de la terapia de exposición narrativa para tratar trastornos relacionados con el trauma y reducir la agresión apetitiva) por expertos de la Universidad de Konstanz.
- Tratamiento fase 1: La intervención será realizada por terapeutas de primera generación. Los terapeutas capacitados de la primera generación serán supervisados por los expertos de la Universidad de Konstanz.
- Capacitación de una segunda generación de personal DDRRR en FORNET por parte de los terapeutas de la primera generación.
- Tratamiento fase 2: La intervención será realizada por terapeutas de segunda generación. Los terapeutas capacitados de la segunda generación serán supervisados por los terapeutas de la primera generación.
El estudio se concibe como un estudio controlado aleatorizado. En la fase 1 y en la fase 2, los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (FORNET) y al grupo de control (sin intervención). El efecto del tratamiento se medirá mediante evaluaciones previas y posteriores y de seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Goma, Congo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Excombatientes que viven en un campo de tránsito en Goma, Congo.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NET para la Rehabilitación de Delincuentes Forenses
Terapia de exposición narrativa para la rehabilitación forense de delincuentes (FORNET)
|
Durante la terapia propuesta, el cliente construye una narración cronológica de toda su vida que incluye todas las experiencias traumáticas y actos violentos perpetrados.
Todas las emociones, cogniciones, información sensorial y reacciones fisiológicas se activan y vinculan al contexto autobiográfico. En cinco sesiones, el terapeuta capacitado y el cliente intentan atravesar todas las experiencias traumáticas importantes y los actos violentos perpetrados.
La sexta sesión es una sesión de grupo con cuatro o cinco clientes.
La sesión grupal está orientada a la Psicoterapia Interpersonal y se centra en el cambio de rol de soldado a civil.
El grupo control no recibe ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agresión apetitiva (Escala de agresión apetitiva)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Síntomas del trastorno de estrés postraumático (Escala de diagnóstico postraumático, PDS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Funcionalidad (Escala de Adaptación Laboral y Social)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Síntomas de depresión (Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cuestionario de reinserción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WB_2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .