- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01530854
Ácidos grasos libres en plasma en la evaluación del riesgo de sepsis en el servicio de urgencias: un estudio piloto prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este estudio es investigar el mecanismo por el cual los ácidos grasos libres (FFA) plasmáticos contribuyen a la progresión de la gravedad de la sepsis en pacientes infecciosos que acuden al servicio de urgencias. En el presente estudio, se generarán datos piloto para validar nuestra hipótesis de que los ácidos grasos libres elevados están relacionados con el resultado de la sepsis.
Examinaremos nuestras hipótesis con los siguientes objetivos específicos:
- Determinar si los niveles de FFA en plasma están relacionados con la gravedad de la enfermedad en pacientes con sepsis que acuden al Departamento de Emergencias.
- Estudiar el valor pronóstico de los niveles plasmáticos de FFA en la predicción de morbilidad y mortalidad futuras en pacientes con sepsis que acuden al Servicio de Urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaz de dar su consentimiento informado (o tiene un sustituto presente que puede hacerlo)
- Presentación al Departamento de Emergencias (ED) para evaluación
- Sospecha clínica de infección, según lo indicado por el médico de urgencias que ordena un hemocultivo o una temperatura actual de ≥38C.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del higado
- Hepatitis
- Consumo de alcohol >2 bebidas/día durante más de 6 meses
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros u otras personas institucionalizadas
- Incapaz de hablar el idioma inglés
- No está dispuesto o es poco probable que sea localizable por teléfono para la llamada de evaluación de estado de seguimiento de 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
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Séptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Destino: Ingreso en el hospital o alta domiciliaria
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
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dentro de las 48 horas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-969 (Otro identificador: Cleveland Clinic)
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