Acides gras libres plasmatiques dans l'évaluation des risques de septicémie au service des urgences : une étude pilote prospective
15 mars 2017 mis à jour par: Rakesh Engineer, The Cleveland Clinic
On pense que les acides gras libres plasmatiques (FFA) jouent un rôle dans la génération de dysfonctionnement des organes.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les taux plasmatiques de FFA sont un marqueur de mauvais pronostic chez les patients atteints de septicémie.
La présente étude examinera la relation entre les taux plasmatiques de FFA et la gravité de la maladie chez les patients atteints de sepsie se présentant au service des urgences.
Il examinera également la relation entre les taux plasmatiques de FFA et le risque de développer une morbidité tardive, un syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS) et/ou une mortalité lors de l'hospitalisation initiale et sur une période de suivi de 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif à long terme de cette étude est d'étudier le mécanisme par lequel les acides gras libres plasmatiques (FFA) contribuent à la progression de la sévérité du sepsis chez les patients infectieux se présentant au service des urgences. Dans la présente étude, des données pilotes seront générées pour valider notre hypothèse selon laquelle des acides gras libres élevés sont liés à l'issue de la septicémie.
Nous examinerons nos hypothèses avec les objectifs spécifiques suivants :
- Déterminer si les taux plasmatiques d'acides gras libres sont liés à la gravité de la maladie chez les patients atteints de septicémie qui se présentent au service des urgences.
- Étudier la valeur pronostique des taux plasmatiques de FFA pour prédire la morbidité et la mortalité futures chez les patients atteints de septicémie se présentant au service des urgences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude pilote prospective d'obtention d'échantillons qui recrutera des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui se présentent au service des urgences de la Cleveland Clinic avec une suspicion d'infection.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé (ou a un substitut présent qui peut le faire)
- Se présenter au service des urgences (ED) pour évaluation
- Suspicion clinique d'infection, comme indiqué par le médecin urgentiste ordonnant une hémoculture ou une température actuelle de ≥38C.
Critère d'exclusion:
- Maladie du foie
- Hépatite
- Consommation d'alcool > 2 verres/jour pendant plus de 6 mois
- Femmes enceintes
- Prisonniers ou autres personnes institutionnalisées
- Incapable de parler la langue anglaise
- Refus ou peu susceptible d'être joignable par téléphone pour l'appel d'évaluation de l'état de suivi de 30 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
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Septique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Disposition : Admission à l'hôpital ou retour à la maison
Délai: sous 48h
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sous 48h
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
- Chercheur principal: Caitlin W Hicks, BA, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2012
Première publication (Estimation)
10 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-969 (Autre identifiant: Cleveland Clinic)
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