- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01530854
Plasmafrie fedtsyrer i risikovurdering af sepsis i akutmodtagelsen: en prospektiv pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at undersøge den mekanisme, hvormed plasma frie fedtsyrer (FFA'er) bidrager til progressionen af sepsis sværhedsgrad hos infektiøse patienter, der henvender sig til skadestuen. I denne undersøgelse vil pilotdata blive genereret for at validere vores hypotese om, at forhøjede frie fedtsyrer er relateret til resultatet i sepsis.
Vi vil undersøge vores hypoteser med følgende specifikke mål:
- For at bestemme, om plasma-FFA-niveauer er relateret til sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med sepsis, der præsenteres for skadestuen.
- At studere den prognostiske værdi af plasma-FFA-niveauer til at forudsige fremtidig morbiditet og dødelighed hos patienter med sepsis, der præsenteres for akutmodtagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke (eller har surrogat til stede, der kan gøre det)
- Præsenteres til Akutafdelingen (ED) til evaluering
- Klinisk mistanke om infektion, som indikeret af ED-lægens bestilling af en blodkultur eller en aktuel temperatur på ≥38C.
Ekskluderingskriterier:
- Lever sygdom
- Hepatitis
- Alkoholforbrug >2 drikkevarer/dag i mere end 6 måneder
- Gravid kvinde
- Fanger eller andre institutionaliserede personer
- Ude af stand til at tale det engelske sprog
- Uvillig eller usandsynligt at være tilgængelig på telefon til 30-dages opfølgende statusvurderingsopkald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
|
|
Septisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Disposition: Indlæggelse på hospital eller udskrivelse til hjemmet
Tidsramme: inden for 48 timer
|
inden for 48 timer
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-969 (Anden identifikator: Cleveland Clinic)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige