- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01530854
Mastné kyseliny bez plazmy při hodnocení rizika sepse na pohotovostním oddělení: Prospektivní pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobým cílem této studie je prozkoumat mechanismus, kterým plazmatické volné mastné kyseliny (FFA) přispívají k progresi závažnosti sepse u infekčních pacientů přicházejících na urgentní příjem. V této studii budou vygenerována pilotní data pro potvrzení naší hypotézy, že zvýšené množství volných mastných kyselin souvisí s výsledkem sepse.
Budeme zkoumat naše hypotézy s následujícími konkrétními cíli:
- Zjistit, zda hladiny FFA v plazmě souvisejí se závažností onemocnění u pacientů se sepsí přicházejících na pohotovost.
- Studovat prognostickou hodnotu plazmatických hladin FFA při predikci budoucí morbidity a mortality u pacientů se sepsí přicházejících na urgentní příjem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopný poskytnout informovaný souhlas (nebo má k dispozici náhradníka, který tak může učinit)
- Předložení na pohotovostní oddělení (ED) k vyhodnocení
- Klinické podezření na infekci, jak naznačuje lékař na ED nařízení hemokultury nebo aktuální teplota ≥38C.
Kritéria vyloučení:
- Nemoc jater
- Hepatitida
- Konzumace alkoholu >2 nápoje/den po dobu delší než 6 měsíců
- Těhotná žena
- Vězni nebo jiné institucionalizované osoby
- Nemluví anglicky
- Neochotný nebo nepravděpodobný být dosažitelný telefonicky po 30denním následném hovoru o posouzení stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
|
|
Septický
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dispozice: Přijetí do nemocnice nebo propuštění domů
Časové okno: do 48h
|
do 48h
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-969 (Jiný identifikátor: Cleveland Clinic)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt