Свободные жирные кислоты плазмы при оценке риска сепсиса в отделении неотложной помощи: проспективное пилотное исследование
15 марта 2017 г. обновлено: Rakesh Engineer, The Cleveland Clinic
Считается, что свободные жирные кислоты плазмы (FFA) играют роль в возникновении дисфункции органов.
Исследователи предполагают, что уровень свободных жирных кислот в плазме является маркером неблагоприятного прогноза у пациентов с сепсисом.
В настоящем исследовании будет изучена взаимосвязь между уровнями свободных жирных кислот в плазме и тяжестью заболевания у пациентов с сепсисом, поступающих в отделение неотложной помощи.
Также будет изучена взаимосвязь между уровнями свободных жирных кислот в плазме и риском развития поздних осложнений, синдрома полиорганной дисфункции (СПОН) и/или смертности во время первичной госпитализации и в течение 30-дневного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Долгосрочной целью этого исследования является изучение механизма, с помощью которого свободные жирные кислоты плазмы (СЖК) способствуют прогрессированию тяжести сепсиса у инфекционных пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. В настоящем исследовании будут получены экспериментальные данные для подтверждения нашей гипотезы о том, что повышенный уровень свободных жирных кислот связан с исходом сепсиса.
Мы рассмотрим наши гипотезы со следующими конкретными целями:
- Определить, связаны ли уровни FFA в плазме с тяжестью заболевания у пациентов с сепсисом, поступивших в отделение неотложной помощи.
- Изучить прогностическое значение уровня СЖК в плазме для прогнозирования будущей заболеваемости и смертности у пациентов с сепсисом, поступающих в отделение неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное пилотное исследование по закупке образцов, в котором будут участвовать взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), обратившиеся в отделение неотложной помощи клиники Кливленда с подозрением на инфекцию.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие (или присутствует суррогатное лицо, которое может это сделать)
- Представление в отделение неотложной помощи (ED) для оценки
- Клиническое подозрение на инфекцию, о чем свидетельствует назначение врача неотложной помощи на посев крови или текущая температура ≥38°C.
Критерий исключения:
- Болезнь печени
- Гепатит
- Употребление алкоголя > 2 порций в день в течение более 6 месяцев.
- Беременные женщины
- Заключенные или другие лица, находящиеся в исправительных учреждениях
- Не может говорить на английском языке
- Нежелание или маловероятность возможности дозвониться по телефону для 30-дневного звонка с последующей оценкой статуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
|
|
Септик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Решение: госпитализация или выписка домой.
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
в течение 48 часов
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
- Главный следователь: Caitlin W Hicks, BA, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-969 (Другой идентификатор: Cleveland Clinic)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .