- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01530854
Acidi grassi liberi del plasma nella valutazione del rischio di sepsi nel pronto soccorso: uno studio pilota prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di indagare il meccanismo mediante il quale gli acidi grassi liberi plasmatici (FFA) contribuiscono alla progressione della gravità della sepsi nei pazienti infettivi che si presentano al Pronto Soccorso. Nel presente studio, verranno generati dati pilota per convalidare la nostra ipotesi che gli acidi grassi liberi elevati siano correlati all'esito nella sepsi.
Esamineremo le nostre ipotesi con i seguenti obiettivi specifici:
- Determinare se i livelli plasmatici di FFA sono correlati alla gravità della malattia nei pazienti con sepsi che si presentano al Pronto Soccorso.
- Studiare il valore prognostico dei livelli plasmatici di FFA nel predire la futura morbilità e mortalità nei pazienti con sepsi che si presentano al Pronto Soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di fornire il consenso informato (o ha un surrogato presente che può farlo)
- Presentazione al Pronto Soccorso (DE) per la valutazione
- Sospetto clinico di infezione, come indicato dal medico del pronto soccorso che ordina un'emocoltura o una temperatura attuale di ≥38C.
Criteri di esclusione:
- Malattia del fegato
- Epatite
- Consumo di alcol >2 bicchieri/giorno per più di 6 mesi
- Donne incinte
- Detenuti o altri individui istituzionalizzati
- Impossibile parlare la lingua inglese
- Non disposto o improbabile da essere raggiungibile telefonicamente per la chiamata di valutazione dello stato di follow-up di 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sano
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Settico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disposizione: ricovero in ospedale o dimissione a casa
Lasso di tempo: entro 48 h
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entro 48 h
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-969 (Altro identificatore: Cleveland Clinic)
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