- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01530854
Plasmafreie Fettsäuren bei der Risikobewertung von Sepsis in der Notaufnahme: Eine prospektive Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, den Mechanismus zu untersuchen, durch den plasmafreie Fettsäuren (FFAs) zum Fortschreiten der Schwere der Sepsis bei infektiösen Patienten beitragen, die sich in der Notaufnahme vorstellen. In der vorliegenden Studie werden Pilotdaten generiert, um unsere Hypothese zu validieren, dass erhöhte freie Fettsäuren mit dem Ergebnis bei Sepsis zusammenhängen.
Wir werden unsere Hypothesen mit den folgenden spezifischen Zielen untersuchen:
- Um zu bestimmen, ob Plasma-FFA-Spiegel mit der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit Sepsis zusammenhängen, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
- Es sollte der prognostische Wert von Plasma-FFA-Spiegeln bei der Vorhersage zukünftiger Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Sepsis untersucht werden, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (oder eine Leihmutter vorhanden ist, die dies tun kann)
- Vorlage bei der Notaufnahme (ED) zur Bewertung
- Klinischer Infektionsverdacht, wie durch die Anordnung einer Blutkultur durch den ED-Arzt oder eine aktuelle Temperatur von ≥ 38 ° C angezeigt.
Ausschlusskriterien:
- Leber erkrankung
- Hepatitis
- Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag länger als 6 Monate
- Schwangere Frau
- Gefangene oder andere institutionalisierte Personen
- Kann die englische Sprache nicht sprechen
- Nicht willens oder unwahrscheinlich, für das 30-tägige Follow-up-Gespräch zur Statusbewertung telefonisch erreichbar zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesund
|
|
Septisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Disposition: Aufnahme ins Krankenhaus oder Entlassung nach Hause
Zeitfenster: innerhalb von 48 Std
|
innerhalb von 48 Std
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rakesh Engineer, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-969 (Andere Kennung: Cleveland Clinic)
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