Medición del nivel sérico de paracetamol oral e ibuprofeno oral para el tratamiento del conducto arterioso permeable en bebés prematuros

Determinar la eficacia y seguridad del paracetamol oral y el ibuprofeno en relación con los niveles séricos en el cierre del conducto arterioso permeable en recién nacidos prematuros.

Ochenta bebés prematuros con conducto arterioso persistente se inscribirán en este estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes recibirán ibuprofeno oral a una dosis inicial de 10 mg/kg, seguida de 5 mg/kg a las 24 y 48 h o paracetamol oral 15 mg/kg por toma cada 6 horas durante 3 días.

Uno de los siguientes criterios ecocardiográficos de un tamaño del conducto > 1,5 mm, una relación aurícula izquierda/aorta > 1,5, derivación de sangre de izquierda a derecha, inversión diastólica final del flujo sanguíneo en la aorta o función cardíaca deficiente además los signos de persistencia del conducto arterioso determinaron la necesidad de tratamiento.

Se obtendrán tres muestras de sangre consecutivas de lactantes durante 3 días antes de la aplicación de dosis de fármacos (ibuprofeno y paracetamol).

Se evaluará la relación de la farmacocinética de los fármacos con la respuesta al fármaco.