Cuidado de pacientes con nutrición parenteral en el hogar (CAPANAH)
18 de julio de 2017 actualizado por: Mira Dreesen, PhD student, KU Leuven
Estudio observacional prospectivo, multicéntrico, no intervencionista, no controlado, para evaluar la calidad de la atención de pacientes adultos con nutrición parenteral domiciliaria (NPD)
Esta investigación tiene como objetivo dar una visión general de una serie de aspectos relacionados con la calidad de la atención a pacientes adultos en nutrición parenteral domiciliaria.
Concretamente este estudio da seguimiento a diferentes aspectos en diferentes momentos en las vías de atención al paciente:
- indicadores de proceso referentes a indicación, nutrición parenteral, entrenamiento, vías de acceso del equipo y sucesión de complicaciones
- Indicadores de resultados
- la calidad de vida relacionada con la salud
- discrepancias en el uso de medicamentos
- El papel de los diferentes proveedores de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes adultos en HPN serán contactados por teléfono en tres momentos diferentes después de su alta para preguntarles sobre indicadores, calidad de vida y discrepancias en el uso de medicamentos. Tras el seguimiento, se consultarán los expedientes médicos para saber qué indicadores se siguen en la práctica.
El papel de los diferentes proveedores de atención médica se investigará mediante entrevistas cara a cara con diferentes profesionales de la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica
- Antwerpen Middelheim
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Antwerpen, Bélgica
- UZA Antwerpen Edegem
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Bonheiden, Bélgica
- Imelda Ziekenhuizen Bonheide
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint-Lucas
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Brussel, Bélgica
- University Centrum Brussel
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Dendermonde, Bélgica
- Az Sint Blasius Dendermonde
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Genk, Bélgica
- Ziekenhuis Oost Limburg
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Gent, Bélgica
- UZ Gent
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Gent, Bélgica
- AZ Sint Lucas en Volkskliniek
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Hasselt, Bélgica
- Hasselt Jessa Ziekenhuizen
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Leuven, Bélgica, 3000
- Catholic University
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Oostende, Bélgica
- AZ Damiaan
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Roeselare Menen, Bélgica
- Heilig Hart vzw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con HPN con carcinomatosis peritoneal con oclusión intestinal o con enfermedad de crohn, enteritis por radiación, diarrea crónica, linfomas intestinales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en Flandes que hablan holandés, son mayores de 18 años y pueden dar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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La calidad de vida se investigará con HPN-QoL(r) o FACIT-G (r).
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2 años
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Número de infecciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Peritoneales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Abdominales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Carcinoma
- Diarrea
- Neoplasias Peritoneales
- Enfermedad de Crohn
- Enteritis
- Obstrucción intestinal
Otros números de identificación del estudio
- S54137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .