Parenteraalista ravintoa saavien potilaiden hoito kotona (CAPANAH)
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mira Dreesen, PhD student, KU Leuven
Tuleva ei-interventiivinen, kontrolloimaton monikeskushavaintotutkimus aikuispotilaiden hoidon laadun arvioimiseksi parenteraalista kotiravitsemusta (HPN) varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa yleiskatsaus useisiin näkökohtiin, jotka liittyvät parenteraalisen kotiravitsemuksen aikuispotilaiden hoidon laatuun.
Konkreettisesti tämä tutkimus seuraa eri näkökohtia potilaspolkujen hoidon eri hetkissä:
- indikaattoreita, parenteraalista ravitsemusta, koulutusta, joukkueen kulkuteitä ja komplikaatioiden peräkkäisyyttä koskevat prosessiindikaattorit
- Tulosindikaattorit
- terveyteen liittyvää elämänlaatua
- eroja lääkkeiden käytössä
- eri terveydenhuollon tarjoajien roolia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HPN-potilaaseen ollaan puhelimitse yhteydessä kolmella eri hetkellä kotiutumisen jälkeen ja kysytään indikaattoreista, elämänlaadusta ja lääkkeiden käytön eroista. Seurannan jälkeen kuullaan lääketieteellisiä asiakirjoja, jotta tiedetään, mitä indikaattoreita käytännössä noudatetaan.
Eri terveydenhuollon tarjoajien roolia selvitetään kasvokkain haastattelemalla eri terveydenhuollon ammattilaisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Antwerpen Middelheim
-
Antwerpen, Belgia
- UZA Antwerpen Edegem
-
Bonheiden, Belgia
- Imelda Ziekenhuizen Bonheide
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint-Lucas
-
Brussel, Belgia
- University Centrum Brussel
-
Dendermonde, Belgia
- Az Sint Blasius Dendermonde
-
Genk, Belgia
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
Gent, Belgia
- AZ Sint Lucas en Volkskliniek
-
Hasselt, Belgia
- Hasselt Jessa Ziekenhuizen
-
Leuven, Belgia, 3000
- Catholic University
-
Oostende, Belgia
- AZ Damiaan
-
Roeselare Menen, Belgia
- Heilig Hart vzw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset HPN-potilaat, joilla on peritoneaalinen karsinomatoosi, johon liittyy suolistotukos tai Crohnin tauti, säteilysuolitulehdus, krooninen ripuli, suolen lymfoomat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flanderissa olevat potilaat, jotka puhuvat hollantia, ovat yli 18-vuotiaita ja voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaatua tutkitaan HPN-QoL(r):llä tai FACIT-G:llä (r).
|
2 vuotta
|
|
Katetriin liittyvien infektioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Karsinooma
- Ripuli
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Crohnin tauti
- Enteriitti
- Suolitukos
Muut tutkimustunnusnumerot
- S54137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .