Estudio de cohorte de deterioro cognitivo leve de Shanghái
24 de abril de 2018 actualizado por: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Estudio de cohorte de Shanghái sobre el deterioro cognitivo leve para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer
Este estudio se planeó 1) para identificar a las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) que se convierten a la enfermedad de Alzheimer (EA) y 2) para explorar los factores asociados con la conversión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Asignaturas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preocupación cognitiva que refleja un cambio en la cognición informado por el paciente, informante o médico
- Puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE) entre 18 y 30 (inclusive)
- Clasificación de demencia clínica (CDR) = 0,5; La puntuación de Memory Box debe ser de al menos 0,5
- Pérdida de memoria objetiva* como lo demuestra la prueba de aprendizaje verbal auditivo (AVLT-HS)
- Actividades de la vida diaria esencialmente preservadas según el Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - Actividades de la vida diaria (ADCS-ADL)
- No demente, tal como se define en "Demencia por todas las causas" (ver 3.4. Demencia por todas las causas)
- Dispuesto y capaz de someterse a todos los procedimientos de prueba, incluidas las neuroimágenes, y acepta el seguimiento longitudinal
- Consentimiento informado por escrito para la participación en este estudio, incluidas pruebas neuropsicológicas repetidas y resonancias magnéticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con DCL de un solo grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta la conversión de MCI a "probable demencia por EA"
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta la conversión de DCL a "Posible demencia por EA" o "Probable demencia por EA"
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta la conversión de deterioro cognitivo leve a "demencia por todas las causas"
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Cambios en los exámenes neuropsicológicos
Periodo de tiempo: línea base, anual y 3 años
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línea base, anual y 3 años
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Cambios en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: línea base, anual y 3 años
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línea base, anual y 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yoji Nagai, MD,PhD, Translational Research Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation, Kobe,Japan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIAD1109
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