Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai milde cognitieve stoornis cohortstudie

24 april 2018 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Shanghai Cohort Study on Mild Cognitive Impairment for Early Detection of Alzheimer's Disease

Deze studie was gepland 1) om personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) te identificeren die zich bekeren tot de ziekte van Alzheimer (AD), en 2) om factoren te onderzoeken die verband houden met de conversie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cognitieve bezorgdheid die een verandering in cognitie weergeeft die door de patiënt of informant of clinicus is gemeld
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) scoort tussen 18-30 (inclusief)
  3. Klinische dementieclassificatie (CDR) =0,5; Memory Box-score moet minimaal 0,5 zijn
  4. Objectief geheugenverlies* zoals blijkt uit Auditieve Verbale Leertest (AVLT-HS)
  5. In wezen behouden activiteiten van het dagelijks leven op basis van Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activiteiten van het dagelijks leven (ADCS-ADL)
  6. Niet-dementie, zoals gedefinieerd door '"All-cause Dementia" (zie 3.4. Dementie door alle oorzaken)
  7. Bereid en in staat om alle testprocedures te ondergaan, inclusief neuroimaging, en akkoord te gaan met longitudinale follow-up
  8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan deze studie, inclusief herhaalde neuropsychologische tests en MRI-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
single-groep MCI-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot conversie van MCI naar "waarschijnlijke AD-dementie"
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Tijd tot conversie van MCI naar "mogelijke AD-dementie" of "waarschijnlijke AD-dementie"
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Tijd tot conversie van MCI naar "All-cause Dementia"
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Veranderingen in neuropsychologische onderzoeken
Tijdsspanne: baseline, jaarlijks en 3 jaar
baseline, jaarlijks en 3 jaar
Veranderingen in MRI
Tijdsspanne: baseline, jaarlijks en 3 jaar
baseline, jaarlijks en 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Medewerkers

Fudan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yoji Nagai, MD,PhD, Translational Research Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation, Kobe,Japan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRIAD1109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren