Shanghai Enyhe kognitív károsodás Kohorsz-tanulmánya
2018. április 24. frissítette: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Sanghaji kohorsztanulmány az enyhe kognitív károsodásról az Alzheimer-kór korai felismeréséhez
Ezt a vizsgálatot 1) az Alzheimer-kórba (AD) áttérő enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyének azonosítására tervezték, és 2) az átalakulással kapcsolatos tényezők feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 90 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tantárgyak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív aggodalom, amely a kognitív változást tükrözi, amelyről a beteg, informátor vagy klinikus számolt be
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámok 18-30 között (beleértve)
- Klinikai demencia értékelés (CDR) =0,5; A Memory Box pontszámának legalább 0,5-nek kell lennie
- Objektív memóriavesztés*, amelyet az Auditív verbális tanulási teszt (AVLT-HS) bizonyít
- A mindennapi élet alapvetően megőrzött tevékenységei az Alzheimer-kór kooperatív tanulmánya alapján – A mindennapi élet tevékenységei (ADCS-ADL)
- Nem demenciás, a „Minden ok miatt kialakuló demencia” meghatározása szerint (lásd 3.4. Minden okú demencia)
- Hajlandó és képes alávetni az összes vizsgálati eljárást, beleértve a neuroimaginget is, és beleegyezik a longitudinális nyomon követésbe
- Írásos beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez, beleértve az ismételt neuropszichológiai teszteket és MRI-vizsgálatokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egycsoportos MCI betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MCI-ről „valószínű AD-demencia” átalakításhoz szükséges idő
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
MCI-ről „Lehetséges AD-demencia” vagy „Valószínű AD-demencia”-ra való átállás ideje
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Az MCI-ről "minden okú demenciává" való átállás ideje
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Változások a neuropszichológiai vizsgálatokban
Időkeret: alapvonal, éves és 3 év
|
alapvonal, éves és 3 év
|
|
Változások az MRI-ben
Időkeret: alapvonal, éves és 3 év
|
alapvonal, éves és 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yoji Nagai, MD,PhD, Translational Research Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation, Kobe,Japan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRIAD1109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .