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Kohortenstudie zu leichter kognitiver Beeinträchtigung in Shanghai

24. April 2018 aktualisiert von: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Shanghai-Kohortenstudie zu leichter kognitiver Beeinträchtigung zur Früherkennung der Alzheimer-Krankheit

Diese Studie war 1) geplant, um Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu identifizieren, die an der Alzheimer-Krankheit (AD) erkranken, und 2) die mit der Konversion verbundenen Faktoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Department of Neurology, Huashan hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fächer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kognitive Besorgnis, die eine vom Patienten, Informanten oder Kliniker gemeldete Änderung der Wahrnehmung widerspiegelt
  2. Die Ergebnisse des Mini-Mental State Examination (MMSE) liegen zwischen 18 und 30 (einschließlich).
  3. Klinische Demenzbewertung (CDR) =0,5; Der Memory Box-Score muss mindestens 0,5 betragen
  4. Objektiver Gedächtnisverlust*, nachgewiesen durch den Auditory Verbal Learning Test (AVLT-HS)
  5. Im Wesentlichen erhaltene Aktivitäten des täglichen Lebens basierend auf der kooperativen Studie zur Alzheimer-Krankheit – Aktivitäten des täglichen Lebens (ADCS-ADL)
  6. Nicht dement im Sinne der „Demenz aller Ursachen“ (siehe 3.4. Demenz aller Ursachen)
  7. Bereit und in der Lage, sich allen Testverfahren, einschließlich Neuroimaging, zu unterziehen und einer Längsschnitt-Nachuntersuchung zuzustimmen
  8. Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie, einschließlich wiederholter neuropsychologischer Tests und MRT-Scans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einzelgruppen-MCI-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Umstellung von MCI auf „wahrscheinliche AD-Demenz“
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zeit bis zur Umstellung von MCI auf „mögliche AD-Demenz“ oder „wahrscheinliche AD-Demenz“
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zeit bis zur Umstellung von MCI auf „Demenz jeglicher Ursache“
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Veränderungen in neuropsychologischen Untersuchungen
Zeitfenster: Basislinie, jährlich und 3 Jahre
Basislinie, jährlich und 3 Jahre
Veränderungen im MRT
Zeitfenster: Basislinie, jährlich und 3 Jahre
Basislinie, jährlich und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Mitarbeiter

Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Yoji Nagai, MD,PhD, Translational Research Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation, Kobe,Japan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRIAD1109

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