Cisplatino frente a doxorrubicina/ciclofosfamida en BrCa

Si las pruebas de detección muestran que usted es elegible para participar en el estudio de investigación, comenzará el tratamiento del estudio. Puede someterse a una biopsia de investigación opcional para que el equipo del estudio pueda obtener muestras de tejido. Esto se usará para la investigación de biomarcadores y ayudará a sus médicos a comprender mejor su enfermedad, cómo funciona el medicamento en su cuerpo y puede ayudar a identificar qué personas pueden beneficiarse más del platino o de la adriamicina/citoxano en el futuro.

Debido a que nadie sabe cuál de las opciones de estudio es la mejor, será "aleatorizada" para recibir quimioterapia con cisplatino o doxorrubicina y ciclofosfamida ("AC") antes de la extirpación de su cáncer de mama. La quimioterapia administrada antes de la extirpación del cáncer se conoce como quimioterapia neoadyuvante. La aleatorización significa que te colocan en un grupo por casualidad. Es como lanzar una moneda. Ni usted ni el médico investigador elegirán en qué grupo estará. Tendrás las mismas posibilidades de ser colocado en cualquiera de los dos grupos.

Si es aleatorizado para recibir cisplatino, recibirá cisplatino una vez cada tres semanas para un total de cuatro dosis. Se le administrará cisplatino por vía intravenosa (IV) el primer día de cada ciclo de tratamiento. La infusión de cisplatino puede durar entre 1 y 2 horas. Antes y después de recibir cisplatino, recibirá hidratación líquida por vía intravenosa y también se le administrarán medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios como las náuseas. El tiempo total de la infusión de cisplatino y los líquidos y medicamentos adicionales será de unas 6 horas. Después de recibir cisplatino, se le pedirá que beba alrededor de 12 vasos de ocho onzas de líquido por día, especialmente 2 o 3 días después de la terapia. El tratamiento del estudio se detendrá si tiene efectos secundarios graves o si el tumor crece a pesar de recibir quimioterapia con cisplatino.

Si es aleatorizado para recibir quimioterapia "AC", recibirá tanto doxorrubicina como ciclofosfamida una vez cada 2 o 3 semanas para un total de cuatro dosis por vía intravenosa el primer día de cada ciclo de tratamiento. Su médico de investigación decidirá el intervalo entre la quimioterapia. Si recibe quimioterapia cada dos semanas, también recibirá una inyección subcutánea el día después de la quimioterapia. Esta inyección contiene un medicamento que contiene un factor de crecimiento que estimulará su sistema inmunológico para permitir que su cuerpo esté listo para la quimioterapia en dos semanas. El tratamiento del estudio se detendrá si tiene efectos secundarios graves o si el tumor crece a pesar de la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida.

Al comienzo de cada ciclo de tratamiento, se le realizará un examen físico (incluido el peso y los signos vitales) y se le harán preguntas generales sobre su salud y los medicamentos que esté tomando, así como preguntas específicas sobre los efectos secundarios que pueda tener. experimentando mientras recibe el tratamiento del estudio. Antes de cada ciclo de quimioterapia, se le realizarán análisis de sangre estándar para verificar sus recuentos sanguíneos. Si está recibiendo cisplatino, también se controlará la función renal y las sales corporales antes de cada ciclo de quimioterapia. Además, de 7 a 10 días después de la quimioterapia, se le extraerá sangre para analizar su recuento de células sanguíneas y determinar su riesgo de infección; si ha recibido cisplatino, también se evaluará su función renal y electrolitos en sangre. La extracción de sangre realizada de 7 a 10 días después de la quimioterapia se puede realizar en el hospital donde recibió la quimioterapia o más cerca de su casa. Se extraerá aproximadamente 1 cucharada de sangre para estas pruebas.

La cirugía para extirpar el tumor se realizará dentro de las seis semanas posteriores a la última dosis de quimioterapia. Su cirugía será realizada por su cirujano, como parte de la atención estándar para su enfermedad.

Su médico tratante o enfermera practicante lo examinará para evaluar su tumor cada vez que reciba quimioterapia. Se realizará una medición de su tumor el primer día de cada ciclo de tratamiento como parte de su examen físico. Después de que las diapositivas de su biopsia inicial de cáncer de mama hayan sido revisadas en su hospital, estas diapositivas y su bloque tumoral se enviarán al patólogo del estudio en DF/HCC. Asimismo, después de la quimioterapia, se extirpará el cáncer de mama mediante lumpectomía o mastectomía. Después de que estos portaobjetos se revisen en su hospital, también se enviarán con el bloque tumoral al patólogo del estudio para que se pueda evaluar la respuesta de su tumor al tratamiento del estudio. Después de revisar estos portaobjetos, se devolverán al hospital en el que se realizaron la biopsia y la cirugía.

Las decisiones sobre si recibirá más quimioterapia después de la cirugía dependen de los médicos tratantes. Si recibe quimioterapia, la elección de la quimioterapia también depende de sus médicos. Las decisiones sobre la quimioterapia posoperatoria no forman parte de este estudio.