Cisplatin vs. Doxorubicin/Cyclophosphamid in BrCa

Wenn Screening-Tests zeigen, dass Sie für die Teilnahme an der Forschungsstudie geeignet sind, beginnen Sie mit der Studienbehandlung. Sie können sich einer optionalen Forschungsbiopsie unterziehen, damit das Studienteam Gewebeproben entnehmen kann. Dies wird für die Biomarker-Forschung verwendet und hilft Ihren Ärzten, Ihre Krankheit besser zu verstehen, wie das Medikament in Ihrem Körper wirkt, und kann helfen, festzustellen, welche Menschen in Zukunft am meisten von Platin oder von Adriamycin/Cytoxan profitieren könnten.

Da niemand weiß, welche der Studienoptionen die beste ist, werden Sie „randomisiert“, um vor der Entfernung Ihres Brustkrebses entweder Cisplatin oder Doxorubicin und Cyclophosphamid („AC“) Chemotherapie zu erhalten. Eine Chemotherapie, die vor der Entfernung des Krebses verabreicht wird, wird als neoadjuvante Chemotherapie bezeichnet. Randomisierung bedeutet, dass Sie zufällig in eine Gruppe eingeteilt werden. Es ist wie das Werfen einer Münze. Weder Sie noch der Forschungsarzt wählen aus, zu welcher Gruppe Sie gehören. Sie haben die gleichen Chancen, in beiden Gruppen platziert zu werden.

Wenn Sie randomisiert Cisplatin erhalten, erhalten Sie Cisplatin einmal alle drei Wochen für insgesamt vier Dosen. Cisplatin wird Ihnen am ersten Tag jedes Behandlungszyklus intravenös verabreicht. Die Cisplatin-Infusion kann zwischen 1 und 2 Stunden dauern. Vor und nach der Gabe von Cisplatin erhalten Sie Flüssigkeit über eine Vene, und Sie erhalten auch Arzneimittel, um Nebenwirkungen wie Übelkeit vorzubeugen. Die Gesamtzeit der Infusion von Cisplatin und der zusätzlichen Flüssigkeit und Medikamente dauert etwa 6 Stunden. Nachdem Sie Cisplatin erhalten haben, werden Sie gebeten, etwa 12 Gläser Flüssigkeit pro Tag zu trinken, insbesondere 2 oder 3 Tage nach der Therapie. Das Studienmedikament wird beendet, wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder der Tumor trotz Cisplatin-Chemotherapie wächst.

Wenn Sie für eine „AC“-Chemotherapie randomisiert werden, erhalten Sie sowohl Doxorubicin als auch Cyclophosphamid einmal alle 2 oder 3 Wochen für insgesamt vier Dosen per Vene am ersten Tag jedes Behandlungszyklus. Das Intervall zwischen den Chemotherapien wird von Ihrem Forschungsarzt festgelegt. Wenn Sie die Chemotherapie alle zwei Wochen erhalten, erhalten Sie am Tag nach der Chemotherapie auch eine subkutane Injektion. Diese Injektion enthält ein Arzneimittel, das einen Wachstumsfaktor enthält, der Ihr Immunsystem stärkt, damit Ihr Körper in zwei Wochen für eine Chemotherapie bereit ist. Das Studienmedikament wird beendet, wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder der Tumor trotz Doxorubicin- und Cyclophosphamid-Chemotherapie wächst.

Zu Beginn jedes Behandlungszyklus werden Sie körperlich untersucht (einschließlich Gewicht und Vitalfunktionen) und Ihnen werden allgemeine Fragen zu Ihrer Gesundheit und zu den von Ihnen möglicherweise eingenommenen Medikamenten sowie zu spezifischen Fragen zu möglichen Nebenwirkungen gestellt während der Studienbehandlung erfahren. Vor jedem Chemotherapiezyklus werden bei Ihnen standardmäßige Bluttests durchgeführt, um Ihr Blutbild zu überprüfen. Wenn Sie Cisplatin erhalten, werden vor jedem Chemotherapiezyklus auch Ihre Nierenfunktion und Körpersalze überprüft. Darüber hinaus wird Ihnen 7-10 Tage nach der Chemotherapie Blut abgenommen, um Ihr Blutbild zu untersuchen und Ihr Infektionsrisiko zu bestimmen. Wenn Sie Cisplatin erhalten haben, werden auch Ihre Nierenfunktion und Blutelektrolyte untersucht. Die Blutabnahme, die 7-10 Tage nach der Chemotherapie durchgeführt wird, kann in dem Krankenhaus durchgeführt werden, in dem Sie Ihre Chemotherapie erhalten haben, oder näher an Ihrem Wohnort. Für diese Tests wird etwa 1 Esslöffel Blut entnommen.

Die Operation zur Entfernung Ihres Tumors erfolgt innerhalb von sechs Wochen nach der letzten Dosis der Chemotherapie. Ihre Operation wird von Ihrem Chirurgen im Rahmen der Standardbehandlung Ihrer Krankheit durchgeführt.

Ihr behandelnder Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Sie jedes Mal, wenn Sie eine Chemotherapie erhalten, untersuchen, um Ihren Tumor zu beurteilen. Am ersten Tag jedes Behandlungszyklus wird im Rahmen Ihrer körperlichen Untersuchung eine Messung Ihres Tumors durchgeführt. Nachdem die Objektträger Ihrer anfänglichen Brustkrebsbiopsie in Ihrem Krankenhaus überprüft wurden, werden diese Objektträger und Ihr Tumorblock an den Studienpathologen bei DF/HCC gesendet. Ebenso wird Ihr Brustkrebs nach einer Chemotherapie durch Lumpektomie oder Mastektomie entfernt. Nachdem diese Objektträger in Ihrem Krankenhaus überprüft wurden, werden sie zusammen mit dem Tumorblock an den Studienpathologen gesendet, damit das Ansprechen Ihres Tumors auf die Studienbehandlung beurteilt werden kann. Nachdem diese Objektträger überprüft wurden, werden sie an das Krankenhaus zurückgeschickt, in dem die Biopsie und die Operation durchgeführt wurden.

Die Entscheidung darüber, ob Sie nach Ihrer Operation eine weitere Chemotherapie erhalten, liegt bei Ihren behandelnden Ärzten. Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten, liegt die Wahl der Chemotherapie ebenfalls bei Ihrem Arzt. Entscheidungen über eine postoperative Chemotherapie sind nicht Bestandteil dieser Studie.