Cisplatine vs. doxorubicine/cyclofosfamide in BrCa

Als uit screeningstests blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan de onderzoeksstudie, begint u met de studiebehandeling. U kunt een optionele onderzoeksbiopsie ondergaan, zodat het onderzoeksteam weefselmonsters kan verkrijgen. Dit zal worden gebruikt voor biomarkeronderzoek en zal uw artsen helpen uw ziekte beter te begrijpen, hoe het medicijn in uw lichaam werkt, en kan helpen bepalen welke mensen in de toekomst het meeste baat kunnen hebben bij platina of bij adriamycine/cytoxan.

Omdat niemand weet welke van de studiemogelijkheden de beste is, wordt u "gerandomiseerd" om chemotherapie met cisplatine of doxorubicine en cyclofosfamide ("AC") te krijgen voordat uw borstkanker wordt verwijderd. Chemotherapie toegediend vóór de verwijdering van de kanker staat bekend als neoadjuvante chemotherapie. Randomisatie betekent dat je bij toeval in een groep terechtkomt. Het is als het opgooien van een munt. Noch jij, noch de onderzoeksarts kiezen in welke groep je komt te zitten. Je hebt evenveel kans om in een van beide groepen te worden geplaatst.

Als u gerandomiseerd bent om cisplatine te krijgen, krijgt u cisplatine eenmaal per drie weken voor in totaal vier doses. Op de eerste dag van elke behandelingscyclus krijgt u cisplatine via een ader (IV). De cisplatine-infusie kan 1 tot 2 uur duren. Voor en na toediening van cisplatine krijgt u vocht via een ader en krijgt u ook medicijnen om bijwerkingen zoals misselijkheid te helpen voorkomen. De totale tijd van de infusie van cisplatine en de aanvullende vloeistof en medicijnen zal ongeveer 6 uur in beslag nemen. Nadat u cisplatine heeft gekregen, wordt u gevraagd om ongeveer 12 glazen van 8 ounce per dag te drinken, vooral 2 of 3 dagen na de therapie. De studiebehandeling stopt als u ernstige bijwerkingen krijgt of als de tumor ondanks cisplatine-chemotherapie groeit.

Als u gerandomiseerd bent naar "AC"-chemotherapie, krijgt u zowel doxorubicine als cyclofosfamide eens in de 2 of 3 weken voor een totaal van vier doses per ader op de eerste dag van elke behandelingscyclus. Het interval tussen chemotherapie wordt bepaald door uw onderzoeksarts. Als u de chemotherapie om de twee weken krijgt, krijgt u de dag na de chemotherapie ook een onderhuidse injectie. Deze injectie bevat een geneesmiddel dat een groeifactor bevat die uw immuunsysteem zal versterken, zodat uw lichaam in twee weken tijd klaar is voor chemotherapie. De studiebehandeling wordt stopgezet als u ernstige bijwerkingen krijgt of als de tumor groeit ondanks de chemotherapie met doxorubicine en cyclofosfamide.

Aan het begin van elke behandelingscyclus krijgt u een lichamelijk onderzoek (inclusief gewicht en vitale functies) en worden u algemene vragen gesteld over uw gezondheid en eventuele medicijnen die u gebruikt, evenals specifieke vragen over eventuele bijwerkingen. ervaren tijdens een studiebehandeling. Voorafgaand aan elke chemokuur krijgt u standaard bloedonderzoek om uw bloedbeeld te controleren. Als u cisplatine krijgt, worden uw nierfunctie en lichaamszouten ook gecontroleerd voorafgaand aan elke chemotherapiecyclus. Bovendien zal er 7-10 dagen na de chemotherapie bloed worden afgenomen om uw bloedceltelling te bekijken om uw risico op infectie te bepalen; als u cisplatine heeft gekregen, zullen ook uw nierfunctie en bloedelektrolyten worden beoordeeld. De bloedafname die 7-10 dagen na de chemotherapie wordt uitgevoerd, kan worden gedaan in het ziekenhuis waar u uw chemotherapie heeft gekregen of dichter bij huis. Voor deze tests wordt ongeveer 1 eetlepel bloed afgenomen.

Een operatie om uw tumor te verwijderen vindt plaats binnen zes weken na de laatste dosis chemotherapie. Uw operatie wordt uitgevoerd door uw chirurg, als onderdeel van de standaardzorg voor uw ziekte.

Elke keer dat u chemotherapie krijgt, zal uw behandelend arts of verpleegkundig specialist u onderzoeken om uw tumor te beoordelen. Een meting van uw tumor zal worden uitgevoerd op de eerste dag van elke behandelingscyclus als onderdeel van uw lichamelijk onderzoek. Nadat de objectglaasjes van uw eerste borstkankerbiopsie in uw ziekenhuis zijn beoordeeld, worden deze objectglaasjes en uw tumorblok naar de onderzoekspatholoog van DF/HCC gestuurd. Evenzo zal uw borstkanker na chemotherapie worden verwijderd door middel van lumpectomie of borstamputatie. Nadat deze objectglaasjes in uw ziekenhuis zijn beoordeeld, worden ze ook met het tumorblok naar de studiepatholoog gestuurd, zodat de respons van uw tumor op de studiebehandeling kan worden beoordeeld. Nadat deze dia's zijn beoordeeld, worden ze teruggebracht naar het ziekenhuis waar de biopsie en operatie zijn uitgevoerd.

Beslissingen over of u na uw operatie meer chemotherapie krijgt, is aan uw behandelend arts. Als u chemotherapie krijgt, is de keuze van chemotherapie ook aan uw artsen. Beslissingen over postoperatieve chemotherapie maken geen deel uit van deze studie.