Cisplatina vs. Doxorrubicina/Ciclofosfamida em BrCa

Se os testes de triagem mostrarem que você é elegível para participar do estudo de pesquisa, você iniciará o tratamento do estudo. Você pode passar por uma biópsia de pesquisa opcional para que a equipe do estudo possa obter amostras de tecido. Isso será usado para pesquisa de biomarcadores e ajudará seus médicos a entender melhor sua doença, como o medicamento está funcionando em seu corpo e pode ajudar a identificar quais pessoas podem se beneficiar mais da platina ou da adriamicina/citoxana no futuro.

Como ninguém sabe qual das opções do estudo é a melhor, você será "randomizado" para receber quimioterapia com cisplatina ou doxorrubicina e ciclofosfamida ("AC") antes da remoção do câncer de mama. A quimioterapia administrada antes da remoção do câncer é conhecida como quimioterapia neoadjuvante. Randomização significa que você é colocado em um grupo por acaso. É como jogar uma moeda. Nem você nem o médico da pesquisa escolherão em qual grupo você estará. Você terá uma chance igual de ser colocado em qualquer um dos grupos.

Se você for randomizado para receber cisplatina, receberá cisplatina uma vez a cada três semanas para um total de quatro doses. Você receberá cisplatina por via intravenosa (IV) no primeiro dia de cada ciclo de tratamento. A infusão de cisplatina pode levar de 1 a 2 horas. Antes e depois de receber cisplatina, você receberá hidratação fluida pela veia e também receberá medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais, como náuseas. O tempo total de infusão de cisplatina e fluido adicional e medicamentos levará cerca de 6 horas. Depois de receber a cisplatina, você será solicitado a beber cerca de 12 copos de oito onças de líquido por dia, especialmente 2 ou 3 dias após a terapia. O tratamento do estudo será interrompido se você tiver efeitos colaterais graves ou se o tumor crescer apesar de receber quimioterapia com cisplatina.

Se você for randomizado para quimioterapia "AC", receberá doxorrubicina e ciclofosfamida uma vez a cada 2 ou 3 semanas para um total de quatro doses por via intravenosa no primeiro dia de cada ciclo de tratamento. O intervalo entre a quimioterapia será decidido pelo seu médico pesquisador. Se você receber a quimioterapia a cada duas semanas, também receberá uma injeção subcutânea no dia seguinte à quimioterapia. Esta injeção contém um medicamento que contém um fator de crescimento que estimulará seu sistema imunológico para permitir que seu corpo esteja pronto para a quimioterapia em duas semanas. O tratamento do estudo será interrompido se você tiver efeitos colaterais graves ou se o tumor crescer apesar da quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida.

No início de cada ciclo de tratamento, você fará um exame físico (incluindo peso e sinais vitais) e serão feitas perguntas gerais sobre sua saúde e quaisquer medicamentos que esteja tomando, bem como perguntas específicas sobre quaisquer efeitos colaterais que possa estar sentindo. experimentando ao receber o tratamento do estudo. Antes de cada ciclo de quimioterapia, você fará exames de sangue padrão para verificar suas contagens sanguíneas. Se você estiver recebendo cisplatina, sua função renal e sais corporais também serão verificados antes de cada ciclo de quimioterapia. Além disso, 7 a 10 dias após a quimioterapia, seu sangue será coletado para verificar a contagem de células sanguíneas para determinar o risco de infecção; se você recebeu cisplatina, sua função renal e eletrólitos sanguíneos também serão avaliados. A coleta de sangue realizada 7 a 10 dias após a quimioterapia pode ser feita no hospital onde você recebeu sua quimioterapia ou mais perto de casa. Cerca de 1 colher de sopa de sangue será coletada para esses testes.

A cirurgia para remover o tumor ocorrerá dentro de seis semanas após a última dose de quimioterapia. A sua cirurgia será realizada pelo seu cirurgião, como parte do tratamento padrão para a sua doença.

O seu médico assistente ou enfermeiro irá examiná-lo para avaliar o seu tumor sempre que receber quimioterapia. Uma medição do seu tumor será realizada no primeiro dia de cada ciclo de tratamento como parte do seu exame físico. Depois que as lâminas de sua biópsia inicial de câncer de mama forem revisadas em seu hospital, essas lâminas e seu bloco de tumor serão enviados ao patologista do estudo no DF/HCC. Da mesma forma, após a quimioterapia, o câncer de mama será removido por tumorectomia ou mastectomia. Após essas lâminas serem revisadas em seu hospital, elas também serão enviadas com o bloco tumoral ao patologista do estudo para que a resposta do seu tumor ao tratamento do estudo possa ser avaliada. Depois que essas lâminas forem revisadas, elas serão devolvidas ao hospital onde a biópsia e a cirurgia foram realizadas.

As decisões sobre se você receberá mais quimioterapia após a cirurgia cabem aos seus médicos assistentes. Se você receber quimioterapia, a escolha da quimioterapia também depende de seus médicos. Decisões sobre quimioterapia pós-operatória não fazem parte deste estudo.