- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01679808
Obstrucción traqueal dependiente de la presión en pacientes con EPOC (PDTO)
Fondo. ¿Las obstrucciones traqueales dependientes de la presión (PDTO) que se observan a menudo durante la broncoscopia en pacientes con EPOC afectan las pruebas de función pulmonar y los síntomas respiratorios? Método. Estudio de modelo. Se comprimió una manguera de jardín desde un lado para simular la pared posterior de la tráquea sobresaliendo hacia la luz. Para dos longitudes de obstrucción: 3 cm y 12 cm, la manguera se comprimió cada vez más en ocho pasos. Se midió la resistencia en cada paso para flujos de aire de 1 l/s a 9 l/s, y se tomaron fotografías digitales del área luminal que una computadora usó para estimar la reducción del área de la sección transversal y la distancia correspondiente entre la protuberancia (posterior) y la pared opuesta (anterior) (distancia AP).
Estudio del paciente. 104 pacientes con EPOC estable estudiados mediante pruebas de función pulmonar y broncoscopia. La obstrucción traqueal se observó durante la espiración forzada y la tos, y la reducción del área transversal se estimó utilizando los resultados del estudio del modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Hakadal, Akershus, Noruega, 1485
- Glittreklinikken
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC
Criterio de exclusión:
- evidencia clínica de enfermedad maligna
- no puede ser sometido a broncoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivar Ellingsen, Dr med, LHL Helse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GK-18
- s-04058c (Identificador de registro: The National Committees for Research Ethics in Norway)
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