- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01679808
Ostruzione tracheale dipendente dalla pressione nei pazienti con BPCO (PDTO)
Sfondo. Le ostruzioni tracheali dipendenti dalla pressione (PDTO) spesso osservate durante la broncoscopia nei pazienti con BPCO influenzano i test di funzionalità polmonare e i sintomi respiratori? Metodo. Studio del modello. Un tubo da giardino è stato compresso da un lato per simulare la parete posteriore della trachea sporgente nel lume. Per due lunghezze di ostruzione - 3 cm e 12 cm, il tubo è stato sempre più compresso in otto fasi. La resistenza è stata misurata ad ogni passaggio per flussi d'aria da 1 l/s a 9 l/s, e sono state scattate foto digitali dell'area luminale che sono state utilizzate da un computer per stimare la riduzione dell'area della sezione trasversale e la distanza corrispondente tra il rigonfiamento (posteriore) e la parete opposta (anteriore) (distanza AP).
Studio del paziente. 104 pazienti con BPCO stabile studiati mediante test di funzionalità polmonare e broncoscopia. L'ostruzione tracheale è stata osservata durante l'espirazione forzata e la tosse e la riduzione dell'area della sezione trasversale è stata stimata utilizzando i risultati dello studio del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Akershus
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Hakadal, Akershus, Norvegia, 1485
- Glittreklinikken
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- copd
Criteri di esclusione:
- evidenza clinica di malattia maligna
- non poter essere sottoposto a broncoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ivar Ellingsen, Dr med, LHL Helse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GK-18
- s-04058c (Identificatore di registro: The National Committees for Research Ethics in Norway)
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