Biomarcadores séricos de metabolitos de ácidos grasos libres del cáncer de pulmón
6 de abril de 2017 actualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic
Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de los ácidos grasos libres en suero como biomarcadores para la identificación del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compararemos la concentración de ácidos grasos libres y sus metabolitos entre pacientes con cáncer de pulmón y pacientes pulmonares de control sin cáncer conocido.
La precisión diagnóstica se evaluará para posibles predictores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las muestras de pacientes se obtienen del Biobanco de la Clínica Cleveland.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 40 a 80
- Adenocarcinoma de pulmón con diagnóstico anatomopatológico
- Carcinoma de células escamosas de pulmón con diagnóstico anatomopatológico
- Los pacientes de control deben tener al menos uno de los siguientes criterios: (1) fumador actual o exfumador con al menos un historial de 10 paquetes-año, (2) un familiar de primer grado con antecedentes de cáncer de pulmón, o (3) un diagnóstico clínico de la EPOC.
Criterio de exclusión:
- Paciente con cáncer de pulmón sin muestra de suero antes del inicio del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con adenocarcinoma de pulmón
Se recogieron muestras de suero de pacientes con cáncer de pulmón en el momento de su diagnóstico, antes del inicio del tratamiento.
El diagnóstico de adenocarcinoma de pulmón se basó en el análisis anatomopatológico.
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Se recolectaron muestras de suero de pacientes con cáncer de pulmón en el momento de su diagnóstico, antes del inicio del tratamiento.
Se recogieron muestras de suero de sujetos de control de un biobanco
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Control emparejado con adenocarcinoma
Los sujetos de control sin cáncer conocido y con edades comprendidas entre los 40 y los 75 años deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios: (1) fumador actual o exfumador con al menos un historial de 10 paquetes por año, (2) un familiar de primer grado con un antecedentes de cáncer de pulmón, o (3) un diagnóstico clínico de EPOC.
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Se recolectaron muestras de suero de pacientes con cáncer de pulmón en el momento de su diagnóstico, antes del inicio del tratamiento.
Se recogieron muestras de suero de sujetos de control de un biobanco
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Pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón
Se recogieron muestras de suero de pacientes con cáncer de pulmón en el momento de su diagnóstico, antes del inicio del tratamiento.
El diagnóstico de carcinoma de células escamosas de pulmón se basó en el análisis patológico.
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Se recolectaron muestras de suero de pacientes con cáncer de pulmón en el momento de su diagnóstico, antes del inicio del tratamiento.
Se recogieron muestras de suero de sujetos de control de un biobanco
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Control emparejado con células escamosas
Los sujetos de control sin cáncer conocido y con edades comprendidas entre los 40 y los 75 años deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios: (1) fumador actual o exfumador con al menos un historial de 10 paquetes por año, (2) un familiar de primer grado con un antecedentes de cáncer de pulmón, o (3) un diagnóstico clínico de EPOC.
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Se recolectaron muestras de suero de pacientes con cáncer de pulmón en el momento de su diagnóstico, antes del inicio del tratamiento.
Se recogieron muestras de suero de sujetos de control de un biobanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la concentración de ácidos grasos y sus metabolitos
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, antes del inicio del tratamiento del cáncer de pulmón
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El análisis bioquímico de la muestra de suero fue realizado por un investigador que desconocía estrictamente el estado del cáncer y las características del paciente.
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En el momento del diagnóstico, antes del inicio del tratamiento del cáncer de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-306
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .