Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák szérummentes zsírsav-metabolit biomarkerei

2017. április 6. frissítette: d sessler, The Cleveland Clinic
A tanulmány célja a szérum szabad zsírsavak biomarkerek teljesítményének értékelése a tüdőrák azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítjuk a szabad zsírsavak és metabolitjaik koncentrációját a tüdőrákos betegek és a kontroll tüdőrákos betegek között, akiknek nincs ismert daganata. A diagnosztikai pontosságot a potenciális előrejelzők szempontjából értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden betegminta a Cleveland Clinic Biobankból származik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves korig
  • Tüdő adenokarcinóma patológiás diagnózissal
  • Tüdő laphámsejtes karcinóma kóros diagnózissal
  • A kontroll betegeknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: (1) jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 csomagévnyi múlttal, (2) elsőfokú rokon, akinek a kórtörténetében tüdőrák szerepel, vagy (3) COPD klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

- Tüdőrákos beteg szérumminta nélkül a kezelés megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdő adenokarcinómás betegek
A tüdőrákos betegektől szérummintákat gyűjtöttek a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt. A tüdő adenocarcinoma diagnózisa patológiai elemzésen alapult.
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük. A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
A kontroll megfelelt az adenokarcinómának
A 40 és 75 év közötti, ismert daganatos betegségben nem szenvedő kontrollalanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: (1) jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 doboz éves múlttal, (2) elsőfokú rokon tüdőrák az anamnézisben, vagy (3) COPD klinikai diagnózisa.
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük. A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
Tüdő laphámsejtes karcinómás betegek
A tüdőrákos betegektől szérummintákat gyűjtöttek a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt. A tüdő laphámsejtes karcinóma diagnózisa patológiai elemzésen alapult.
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük. A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
A kontroll a laphámsejtekhez illesztett
A 40 és 75 év közötti, ismert daganatos betegségben nem szenvedő kontrollalanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: (1) jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 doboz éves múlttal, (2) elsőfokú rokon tüdőrák az anamnézisben, vagy (3) COPD klinikai diagnózisa.
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük. A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a zsírsavak és metabolitjaik koncentrációját
Időkeret: A diagnózis idején, a tüdőrák kezelésének megkezdése előtt
A szérumminta biokémiai elemzését egy olyan vizsgáló végezte, aki szigorúan nem volt tekintettel a rákos állapotra és a beteg jellemzőire.
A diagnózis idején, a tüdőrák kezelésének megkezdése előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-306

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a szérumminta

3
Iratkozz fel