- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01692951
A tüdőrák szérummentes zsírsav-metabolit biomarkerei
2017. április 6. frissítette: d sessler, The Cleveland Clinic
A tanulmány célja a szérum szabad zsírsavak biomarkerek teljesítményének értékelése a tüdőrák azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlítjuk a szabad zsírsavak és metabolitjaik koncentrációját a tüdőrákos betegek és a kontroll tüdőrákos betegek között, akiknek nincs ismert daganata.
A diagnosztikai pontosságot a potenciális előrejelzők szempontjából értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden betegminta a Cleveland Clinic Biobankból származik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves korig
- Tüdő adenokarcinóma patológiás diagnózissal
- Tüdő laphámsejtes karcinóma kóros diagnózissal
- A kontroll betegeknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: (1) jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 csomagévnyi múlttal, (2) elsőfokú rokon, akinek a kórtörténetében tüdőrák szerepel, vagy (3) COPD klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Tüdőrákos beteg szérumminta nélkül a kezelés megkezdése előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tüdő adenokarcinómás betegek
A tüdőrákos betegektől szérummintákat gyűjtöttek a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt.
A tüdő adenocarcinoma diagnózisa patológiai elemzésen alapult.
|
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük.
A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
|
A kontroll megfelelt az adenokarcinómának
A 40 és 75 év közötti, ismert daganatos betegségben nem szenvedő kontrollalanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: (1) jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 doboz éves múlttal, (2) elsőfokú rokon tüdőrák az anamnézisben, vagy (3) COPD klinikai diagnózisa.
|
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük.
A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
|
Tüdő laphámsejtes karcinómás betegek
A tüdőrákos betegektől szérummintákat gyűjtöttek a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt.
A tüdő laphámsejtes karcinóma diagnózisa patológiai elemzésen alapult.
|
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük.
A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
|
A kontroll a laphámsejtekhez illesztett
A 40 és 75 év közötti, ismert daganatos betegségben nem szenvedő kontrollalanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok legalább egyikének: (1) jelenlegi vagy volt dohányos, legalább 10 doboz éves múlttal, (2) elsőfokú rokon tüdőrák az anamnézisben, vagy (3) COPD klinikai diagnózisa.
|
A tüdőrákos betegek szérummintáját a diagnózisuk idején, a kezelés megkezdése előtt gyűjtöttük.
A kontroll alanyok szérummintáit biobankból gyűjtöttük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a zsírsavak és metabolitjaik koncentrációját
Időkeret: A diagnózis idején, a tüdőrák kezelésének megkezdése előtt
|
A szérumminta biokémiai elemzését egy olyan vizsgáló végezte, aki szigorúan nem volt tekintettel a rákos állapotra és a beteg jellemzőire.
|
A diagnózis idején, a tüdőrák kezelésének megkezdése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-306
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szérumminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen