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Serumfreie Fettsäuremetaboliten-Biomarker für Lungenkrebs

6. April 2017 aktualisiert von: d sessler, The Cleveland Clinic
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung serumfreier Fettsäuren als Biomarker für die Identifizierung von Lungenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Konzentration freier Fettsäuren und ihrer Metaboliten zwischen Patienten mit Lungenkrebs und Kontroll-Lungenpatienten ohne bekannten Krebs vergleichen. Die diagnostische Genauigkeit wird hinsichtlich potenzieller Prädiktoren bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientenproben werden von der Cleveland Clinic Biobank abgerufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 40 bis 80
  • Lungenadenokarzinom mit pathologischer Diagnose
  • Plattenepithelkarzinom der Lunge mit pathologischer Diagnose
  • Kontrollpatienten sollten mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Vorgeschichte von mindestens 10 Packungen pro Jahr, (2) ein Verwandter ersten Grades mit einer Vorgeschichte von Lungenkrebs oder (3) a klinische Diagnose von COPD.

Ausschlusskriterien:

- Lungenkrebspatient ohne Serumprobe vor Beginn der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungenadenokarzinom
Von Patienten mit Lungenkrebs wurden zum Zeitpunkt ihrer Diagnose vor Beginn der Behandlung Serumproben entnommen. Die Diagnose eines Lungenadenokarzinoms basierte auf einer pathologischen Analyse.
Sonstiges: Serumprobe
Serumproben von Lungenkrebspatienten wurden zum Zeitpunkt ihrer Diagnose vor Beginn der Behandlung entnommen. Serumproben von Kontrollpersonen wurden aus einer Biobank entnommen
Kontrolle passend zum Adenokarzinom
Kontrollpersonen ohne bekannte Krebserkrankung und im Alter von 40 bis 75 Jahren sollten mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Vorgeschichte von mindestens 10 Packungsjahren, (2) ein Verwandter ersten Grades mit a Vorgeschichte von Lungenkrebs oder (3) eine klinische Diagnose von COPD.
Sonstiges: Serumprobe
Serumproben von Lungenkrebspatienten wurden zum Zeitpunkt ihrer Diagnose vor Beginn der Behandlung entnommen. Serumproben von Kontrollpersonen wurden aus einer Biobank entnommen
Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge
Von Patienten mit Lungenkrebs wurden zum Zeitpunkt ihrer Diagnose vor Beginn der Behandlung Serumproben entnommen. Die Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms der Lunge basierte auf einer pathologischen Analyse.
Sonstiges: Serumprobe
Serumproben von Lungenkrebspatienten wurden zum Zeitpunkt ihrer Diagnose vor Beginn der Behandlung entnommen. Serumproben von Kontrollpersonen wurden aus einer Biobank entnommen
Kontrolle passend zur Plattenepithelzelle
Kontrollpersonen ohne bekannte Krebserkrankung und im Alter von 40 bis 75 Jahren sollten mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Vorgeschichte von mindestens 10 Packungsjahren, (2) ein Verwandter ersten Grades mit a Vorgeschichte von Lungenkrebs oder (3) eine klinische Diagnose von COPD.
Sonstiges: Serumprobe
Serumproben von Lungenkrebspatienten wurden zum Zeitpunkt ihrer Diagnose vor Beginn der Behandlung entnommen. Serumproben von Kontrollpersonen wurden aus einer Biobank entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Konzentration von Fettsäuren und ihren Metaboliten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose, vor Beginn der Lungenkrebsbehandlung
Die biochemische Analyse der Serumprobe wurde von einem Prüfer durchgeführt, der hinsichtlich des Krebsstatus und der Patientenmerkmale streng blind war.
Zum Zeitpunkt der Diagnose, vor Beginn der Lungenkrebsbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-306

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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