肺がんの血清遊離脂肪酸代謝物バイオマーカー
2017年4月6日 更新者：d sessler、The Cleveland Clinic
この研究は、肺がんを識別するためのバイオマーカーとしての血清遊離脂肪酸の性能を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、肺がん患者とがんのない対照肺患者の間で、遊離脂肪酸とその代謝物の濃度を比較します。
診断の精度は、潜在的な予測因子について評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者サンプルはクリーブランド クリニック バイオバンクから取得されます。
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から80歳まで
- 病理学的に診断された肺腺癌
- 病理学的診断を受けた肺扁平上皮癌
- 対照患者は、以下の基準のうち少なくとも 1 つを備えている必要があります: (1) 少なくとも 10 パック年の歴史を持つ現在または元喫煙者、(2) 肺がんの病歴を持つ一親等の親戚、または (3) COPDの臨床診断。
除外基準:
- 治療開始前に血清サンプルのない肺がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺腺がん患者
肺がん患者の診断時、治療開始前に血清サンプルを採取しました。
肺腺癌の診断は病理学的分析に基づいて行われました。
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肺がん患者からの血清サンプルは、治療開始前の診断時に収集されました。
対照被験者の血清サンプルはバイオバンクから収集されました
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腺癌に一致する対照
既知のがんがなく、年齢が 40 ～ 75 歳の対照被験者は、次の基準の少なくとも 1 つを満たしている必要があります: (1) 少なくとも 10 パック年以上の喫煙歴のある現在または元喫煙者、(2) 喫煙歴のある一等親血縁者肺がんの病歴、または (3) COPD の臨床診断。
|
肺がん患者からの血清サンプルは、治療開始前の診断時に収集されました。
対照被験者の血清サンプルはバイオバンクから収集されました
|
|
肺扁平上皮癌患者
肺がん患者の診断時、治療開始前に血清サンプルを採取しました。
肺扁平上皮癌の診断は病理学的分析に基づいて行われました。
|
肺がん患者からの血清サンプルは、治療開始前の診断時に収集されました。
対照被験者の血清サンプルはバイオバンクから収集されました
|
|
扁平上皮細胞に合わせたコントロール
既知のがんがなく、年齢が 40 ～ 75 歳の対照被験者は、次の基準の少なくとも 1 つを満たしている必要があります: (1) 少なくとも 10 パック年以上の喫煙歴のある現在または元喫煙者、(2) 喫煙歴のある一等親血縁者肺がんの病歴、または (3) COPD の臨床診断。
|
肺がん患者からの血清サンプルは、治療開始前の診断時に収集されました。
対照被験者の血清サンプルはバイオバンクから収集されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪酸とその代謝物の濃度を比較する
時間枠：診断時、肺がん治療開始前
|
血清サンプルの生化学分析は、癌の状態と患者の特徴について厳密に知らされていない研究者によって行われました。
|
診断時、肺がん治療開始前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel Sessler, M.D.、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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