- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692951
Bezsérové biomarkery metabolitů mastných kyselin rakoviny plic
6. dubna 2017 aktualizováno: d sessler, The Cleveland Clinic
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost volných mastných kyselin v séru jako biomarkerů pro identifikaci rakoviny plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme porovnávat koncentraci volných mastných kyselin a jejich metabolitů mezi pacienty s karcinomem plic a kontrolními plicními pacienty bez známého karcinomu.
Diagnostická přesnost bude hodnocena pro potenciální prediktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny vzorky pacientů jsou získávány z Cleveland Clinic Biobank.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 40 do 80 let
- Adenokarcinom plic s patologickou diagnózou
- Spinocelulární karcinom plic s patologickou diagnózou
- Kontrolní pacienti by měli splňovat alespoň jedno z následujících kritérií: (1) současný nebo bývalý kuřák s anamnézou alespoň 10 balených let, (2) příbuzný prvního stupně s anamnézou rakoviny plic nebo (3) a klinická diagnóza CHOPN.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s rakovinou plic bez vzorku séra před zahájením léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s adenokarcinomem plic
Vzorky séra byly odebrány pacientům s rakovinou plic v době jejich diagnózy, před zahájením léčby.
Diagnostika plicního adenokarcinomu byla založena na patologické analýze.
|
Vzorky séra od pacientů s rakovinou plic byly odebrány v době jejich diagnózy, před zahájením léčby.
Vzorky séra kontrolních subjektů byly odebrány z biobanky
|
Kontrola odpovídala adenokarcinomu
Kontrolní subjekty bez známé rakoviny a ve věku od 40 do 75 let by měly splňovat alespoň jedno z následujících kritérií: (1) současný nebo bývalý kuřák s anamnézou alespoň 10 balíčků, (2) příbuzný prvního stupně s anamnéza rakoviny plic nebo (3) klinická diagnóza CHOPN.
|
Vzorky séra od pacientů s rakovinou plic byly odebrány v době jejich diagnózy, před zahájením léčby.
Vzorky séra kontrolních subjektů byly odebrány z biobanky
|
Pacienti s spinocelulárním karcinomem plic
Vzorky séra byly odebrány pacientům s rakovinou plic v době jejich diagnózy, před zahájením léčby.
Diagnóza spinocelulárního karcinomu plic byla založena na patologické analýze.
|
Vzorky séra od pacientů s rakovinou plic byly odebrány v době jejich diagnózy, před zahájením léčby.
Vzorky séra kontrolních subjektů byly odebrány z biobanky
|
Kontrola odpovídala dlaždicové buňce
Kontrolní subjekty bez známé rakoviny a ve věku od 40 do 75 let by měly splňovat alespoň jedno z následujících kritérií: (1) současný nebo bývalý kuřák s anamnézou alespoň 10 balíčků, (2) příbuzný prvního stupně s anamnéza rakoviny plic nebo (3) klinická diagnóza CHOPN.
|
Vzorky séra od pacientů s rakovinou plic byly odebrány v době jejich diagnózy, před zahájením léčby.
Vzorky séra kontrolních subjektů byly odebrány z biobanky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte koncentraci mastných kyselin a jejich metabolitů
Časové okno: V době diagnózy, před zahájením léčby rakoviny plic
|
Biochemická analýza vzorku séra byla provedena výzkumným pracovníkem, který byl přísně zaslepený vůči stavu rakoviny a charakteristikám pacienta.
|
V době diagnózy, před zahájením léčby rakoviny plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-306
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na vzorek séra
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika
-
University of OxfordDokončeno
-
RaelCitruslabsNábor
-
TASK Applied ScienceDokončeno