Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumfrie fettsyremetabolittbiomarkører for lungekreft

6. april 2017 oppdatert av: d sessler, The Cleveland Clinic
Denne studien tar sikte på å evaluere ytelsen til serumfrie fettsyrer som biomarkører for identifisering av lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil sammenligne konsentrasjonen av frie fettsyrer og deres metabolitter mellom pasienter med lungekreft og kontroll lungepasienter uten kjent kreft. Den diagnostiske nøyaktigheten vil bli vurdert for potensielle prediktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientprøver hentes fra Cleveland Clinic Biobank.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 80
  • Lungeadenokarsinom med patologisk diagnose
  • Lungeplateepitelkarsinom med patologisk diagnose
  • Kontrollpasienter bør ha minst ett av følgende kriterier: (1) nåværende eller tidligere røyker med minst 10 års historie, (2) en førstegradsslektning med en historie med lungekreft, eller (3) en klinisk diagnose av KOLS.

Ekskluderingskriterier:

- Lungekreftpasient uten serumprøve før oppstart av behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungeadenokarsinompasienter
Serumprøver ble samlet inn fra pasienter med lungekreft på tidspunktet for diagnosen, før oppstart av behandling. Diagnose av lungeadenokarsinom var basert på patologisk analyse.
Annen: serumprøve
Serumprøver fra lungekreftpasienter ble samlet inn på tidspunktet for diagnosen, før behandlingsstart. Serumprøver av kontrollpersoner ble samlet inn fra en biobank
Kontroll matchet med adenokarsinom
Kontrollpersoner uten kjent kreft og i alderen 40 til 75 år bør oppfylle minst ett av følgende kriterier: (1) nåværende eller tidligere røyker med minst 10 års historie, (2) en førstegrads slektning med en historie med lungekreft, eller (3) en klinisk diagnose av KOLS.
Annen: serumprøve
Serumprøver fra lungekreftpasienter ble samlet inn på tidspunktet for diagnosen, før behandlingsstart. Serumprøver av kontrollpersoner ble samlet inn fra en biobank
Lungeplateepitelkarsinompasienter
Serumprøver ble samlet inn fra pasienter med lungekreft på tidspunktet for diagnosen, før oppstart av behandling. Diagnose av lungeplateepitelkarsinom var basert på patologisk analyse.
Annen: serumprøve
Serumprøver fra lungekreftpasienter ble samlet inn på tidspunktet for diagnosen, før behandlingsstart. Serumprøver av kontrollpersoner ble samlet inn fra en biobank
Kontroll matchet med plateepitel
Kontrollpersoner uten kjent kreft og i alderen 40 til 75 år bør oppfylle minst ett av følgende kriterier: (1) nåværende eller tidligere røyker med minst 10 års historie, (2) en førstegrads slektning med en historie med lungekreft, eller (3) en klinisk diagnose av KOLS.
Annen: serumprøve
Serumprøver fra lungekreftpasienter ble samlet inn på tidspunktet for diagnosen, før behandlingsstart. Serumprøver av kontrollpersoner ble samlet inn fra en biobank

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign konsentrasjonen av fettsyrer og deres metabolitter
Tidsramme: På diagnosetidspunktet, før oppstart av lungekreftbehandling
Biokjemisk analyse av serumprøven ble utført av en etterforsker som var strengt blindet for kreftstatus og pasientkarakteristikker.
På diagnosetidspunktet, før oppstart av lungekreftbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-306

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på serumprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere