- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692951
Biomarcadores séricos de metabólitos de ácidos graxos livres de câncer de pulmão
6 de abril de 2017 atualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho dos ácidos graxos livres séricos como biomarcadores para a identificação do câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Iremos comparar a concentração de ácidos graxos livres e seus metabólitos entre pacientes com câncer de pulmão e pacientes pulmonares controle sem câncer conhecido.
A precisão diagnóstica será avaliada para preditores potenciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as amostras de pacientes são recuperadas do Cleveland Clinic Biobank.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 40 a 80
- Adenocarcinoma pulmonar com diagnóstico patológico
- Carcinoma Espinocelular de Pulmão com Diagnóstico Patológico
- Os pacientes de controle devem ter pelo menos um dos seguintes critérios: (1) fumante atual ou ex-fumante com história de pelo menos 10 maços-ano, (2) parente de primeiro grau com história de câncer de pulmão ou (3) diagnóstico clínico de DPOC.
Critério de exclusão:
- Paciente com câncer de pulmão sem amostra de soro antes do início do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com adenocarcinoma pulmonar
Amostras de soro foram coletadas de pacientes com câncer de pulmão no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
O diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar foi baseado na análise patológica.
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Amostras de soro de pacientes com câncer de pulmão foram coletadas no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
Amostras de soro de indivíduos controle foram coletadas de um biobanco
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Controle compatível com adenocarcinoma
Indivíduos de controle sem câncer conhecido e com idade de 40 a 75 anos devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios: (1) fumante atual ou ex-fumante com história de pelo menos 10 maços-ano, (2) parente de primeiro grau com história de câncer de pulmão ou (3) diagnóstico clínico de DPOC.
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Amostras de soro de pacientes com câncer de pulmão foram coletadas no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
Amostras de soro de indivíduos controle foram coletadas de um biobanco
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Pacientes com carcinoma de células escamosas do pulmão
Amostras de soro foram coletadas de pacientes com câncer de pulmão no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
O diagnóstico de carcinoma de células escamosas do pulmão foi baseado na análise patológica.
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Amostras de soro de pacientes com câncer de pulmão foram coletadas no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
Amostras de soro de indivíduos controle foram coletadas de um biobanco
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Controle combinado com célula escamosa
Indivíduos de controle sem câncer conhecido e com idade de 40 a 75 anos devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios: (1) fumante atual ou ex-fumante com história de pelo menos 10 maços-ano, (2) parente de primeiro grau com história de câncer de pulmão ou (3) diagnóstico clínico de DPOC.
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Amostras de soro de pacientes com câncer de pulmão foram coletadas no momento do diagnóstico, antes do início do tratamento.
Amostras de soro de indivíduos controle foram coletadas de um biobanco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a concentração de ácidos graxos e seus metabólitos
Prazo: No momento do diagnóstico, antes do início do tratamento do câncer de pulmão
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A análise bioquímica da amostra de soro foi realizada por um investigador que desconhecia estritamente o estado do câncer e as características do paciente.
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No momento do diagnóstico, antes do início do tratamento do câncer de pulmão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-306
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