- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01692951
Keuhkosyövän seerumivapaiden rasvahappojen aineenvaihdunnan biomarkkerit
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: d sessler, The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin vapaiden rasvahappojen suorituskykyä biomarkkereina keuhkosyövän tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamme vapaiden rasvahappojen ja niiden aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia keuhkosyöpäpotilaiden ja kontrollikeuhkopotilaiden välillä, joilla ei ole tunnettua syöpää.
Diagnostinen tarkkuus arvioidaan mahdollisten ennustajien varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilasnäytteet haetaan Cleveland Clinic Biobankista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80
- Keuhkojen adenokarsinooma patologisella diagnoosilla
- Keuhkojen okasolusyöpä patologisella diagnoosilla
- Kontrollipotilailla tulee olla vähintään yksi seuraavista kriteereistä: (1) nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on vähintään 10 pakkausvuotta, (2) ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut keuhkosyöpä tai (3) COPD:n kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosyöpäpotilas ilman seeruminäytettä ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkojen adenokarsinoomapotilaat
Seeruminäytteet otettiin potilailta, joilla oli keuhkosyöpä diagnoosihetkellä, ennen hoidon aloittamista.
Keuhkojen adenokarsinooman diagnoosi perustui patologiseen analyysiin.
|
Seeruminäytteet keuhkosyöpäpotilailta kerättiin heidän diagnoosinsa yhteydessä, ennen hoidon aloittamista.
Kontrollihenkilöiden seeruminäytteet kerättiin biopankista
|
Kontrolli sovitettu adenokarsinoomaan
Kontrollihenkilöiden, joilla ei ole tunnettua syöpää ja joiden ikä on 40–75 vuotta, tulee täyttää vähintään yksi seuraavista kriteereistä: (1) nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on vähintään 10 pakkausvuoden historia, (2) ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on keuhkosyöpä historiassa tai (3) kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi.
|
Seeruminäytteet keuhkosyöpäpotilailta kerättiin heidän diagnoosinsa yhteydessä, ennen hoidon aloittamista.
Kontrollihenkilöiden seeruminäytteet kerättiin biopankista
|
Keuhkojen okasolusyöpäpotilaat
Seeruminäytteet otettiin potilailta, joilla oli keuhkosyöpä diagnoosihetkellä, ennen hoidon aloittamista.
Keuhkojen okasolusyövän diagnoosi perustui patologiseen analyysiin.
|
Seeruminäytteet keuhkosyöpäpotilailta kerättiin heidän diagnoosinsa yhteydessä, ennen hoidon aloittamista.
Kontrollihenkilöiden seeruminäytteet kerättiin biopankista
|
Kontrolli sovitettu levyepiteeliin
Kontrollihenkilöiden, joilla ei ole tunnettua syöpää ja joiden ikä on 40–75 vuotta, tulee täyttää vähintään yksi seuraavista kriteereistä: (1) nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on vähintään 10 pakkausvuoden historia, (2) ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on keuhkosyöpä historiassa tai (3) kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi.
|
Seeruminäytteet keuhkosyöpäpotilailta kerättiin heidän diagnoosinsa yhteydessä, ennen hoidon aloittamista.
Kontrollihenkilöiden seeruminäytteet kerättiin biopankista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa rasvahappojen ja niiden metaboliittien pitoisuutta
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä ennen keuhkosyövän hoidon aloittamista
|
Seeruminäytteen biokemiallisen analyysin suoritti tutkija, joka oli tiukasti sokeutunut syövän tilalle ja potilaan ominaisuuksille.
|
Diagnoosin yhteydessä ennen keuhkosyövän hoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset seeruminäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
University of OxfordValmisTuberkuloosiYhdistynyt kuningaskunta
-
TRB Chemedica AGValmis
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutValmis