- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01692951
Serumfria fettsyrametaboliter biomarkörer för lungcancer
6 april 2017 uppdaterad av: d sessler, The Cleveland Clinic
Denna studie syftar till att utvärdera prestandan hos serumfria fettsyror som biomarkörer för identifiering av lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att jämföra koncentrationen av fria fettsyror och deras metaboliter mellan patienter med lungcancer och kontrollpulmonella patienter utan känd cancer.
Den diagnostiska noggrannheten kommer att bedömas för potentiella prediktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patientprover hämtas från Cleveland Clinic Biobank.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 40 till 80
- Lungadenokarcinom med patologisk diagnos
- Skivepitelcancer i lungor med patologisk diagnos
- Kontrollpatienter bör ha minst ett av följande kriterier: (1) nuvarande eller före detta rökare med minst 10 års historia, (2) en första gradens släkting med en historia av lungcancer, eller (3) en klinisk diagnos av KOL.
Exklusions kriterier:
- Lungcancerpatient utan serumprov före behandlingsstart
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungadenokarcinompatienter
Serumprover samlades in från patienter med lungcancer vid tidpunkten för deras diagnos, innan behandlingen påbörjades.
Diagnos av lungadenokarcinom baserades på patologisk analys.
|
Serumprover från lungcancerpatienter samlades in vid tidpunkten för deras diagnos, innan behandlingen påbörjades.
Serumprover från kontrollpersoner samlades in från en biobank
|
Kontroll matchad till adenokarcinom
Kontrollpersoner utan känd cancer och i åldern 40 till 75 år bör uppfylla minst ett av följande kriterier: (1) nuvarande eller före detta rökare med minst 10 års historia, (2) en första gradens släkting med en historia av lungcancer, eller (3) en klinisk diagnos av KOL.
|
Serumprover från lungcancerpatienter samlades in vid tidpunkten för deras diagnos, innan behandlingen påbörjades.
Serumprover från kontrollpersoner samlades in från en biobank
|
Patienter med skivepitelcancer i lungor
Serumprover samlades in från patienter med lungcancer vid tidpunkten för deras diagnos, innan behandlingen påbörjades.
Diagnos av skivepitelcancer i lungor baserades på patologisk analys.
|
Serumprover från lungcancerpatienter samlades in vid tidpunkten för deras diagnos, innan behandlingen påbörjades.
Serumprover från kontrollpersoner samlades in från en biobank
|
Kontroll matchad till skivepitelcell
Kontrollpersoner utan känd cancer och i åldern 40 till 75 år bör uppfylla minst ett av följande kriterier: (1) nuvarande eller före detta rökare med minst 10 års historia, (2) en första gradens släkting med en historia av lungcancer, eller (3) en klinisk diagnos av KOL.
|
Serumprover från lungcancerpatienter samlades in vid tidpunkten för deras diagnos, innan behandlingen påbörjades.
Serumprover från kontrollpersoner samlades in från en biobank
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför koncentrationen av fettsyror och deras metaboliter
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos, före påbörjande av lungcancerbehandling
|
Biokemisk analys av serumprov utfördes av en utredare som var strikt blind för cancerstatus och patientegenskaper.
|
Vid tidpunkten för diagnos, före påbörjande av lungcancerbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på serumprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOkändTorra ögon | Keratokonjunktivit Sicca | Sjukdomar i tårapparat | Konjunktiva sjukdomar | Keratit | Kornea sjukdomar | Sjögrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar inte rekryterat ännuAlopecia AreataEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadUrtikaria | Luftvägsallergiska sjukdomarKalkon
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Algenis SpAOncoclínicasRekryteringKemoterapi-inducerad perifer neuropatiBrasilien
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyIndragen
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... och andra samarbetspartnersAvslutadPlack PsoriasisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringAllergisk bronkiolitFrankrike