- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01724762
Eficacia de la Orientación de Enfermería para Reducir la Ansiedad de Pacientes en Baño en la Cama
Evaluación de la Eficacia de la Orientación de Enfermería para Reducir la Ansiedad de Pacientes con Síndrome Coronario Agudo en Baño de Cama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome coronario agudo presentan muchos cambios fisiológicos y psicológicos, especialmente ansiedad, que puede ser más intensa cuando el paciente espera o experimenta ciertos procedimientos, como el baño en la cama. La asociación de ansiedad e infarto agudo de miocardio ha mostrado un impacto negativo en el pronóstico de estos pacientes. La ansiedad provoca la activación del sistema nervioso simpático al aumentar la contractilidad cardíaca, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el consumo de oxígeno, empeorando la progresión de la enfermedad. Así, minimizar los efectos de la ansiedad de los pacientes frente a los diversos procedimientos de enfermería es fundamental para la calidad de la atención. La ansiedad se puede reducir utilizando medicamentos y/o orientación de enfermería.
Este estudio fue realizado en las Unidades de Cuidados Coronarios del Instituto Brasileño del Corazón. El estudio se dividió en dos fases. El primero comprendió el desarrollo y validación de un manual informativo por parte de enfermeras y pacientes. El manual fue elaborado por los investigadores y luego sometido a validación por cinco profesores de enfermería del área de fundamentos de enfermería y cinco enfermeros con experiencia en unidades coronarias. Se utilizó la Técnica Delphi para validar el manual en esta fase. Después de la validación por parte de los enfermeros, el manual fue validado por 35 pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados coronarios que experimentaron el baño en la cama al menos una vez. Se debe alcanzar una puntuación superior a 4 para que el manual sea considerado comprensible y validado por los pacientes. El análisis estadístico en esta fase se realizó a través de la prueba de suma de rangos de Wilcoxon y porcentaje de puntaje 5 con su intervalo de confianza. La segunda fase del estudio comprendió la evaluación de la eficacia de la orientación de enfermería para reducir la ansiedad de los pacientes con síndrome coronario agudo que se someten a baños en la cama. La población de la muestra estuvo compuesta por 120 pacientes con síndrome coronario agudo hospitalizados en unidades de cuidados coronarios divididos en dos grupos: grupo control (pacientes que no leyeron el manual informativo sobre el baño en la cama y recibieron solo la información de rutina de la unidad) y grupo intervención (pacientes recibieron orientación de enfermería y leyeron el manual informativo sobre el baño en la cama). El STAI-estado se utilizó para evaluar la ansiedad. Se aplicó inmediatamente después de informar a los pacientes sobre el baño en la cama, inmediatamente después de la orientación (grupo intervención) o inmediatamente después de la información rutinaria de la unidad (grupo control), e inmediatamente después del baño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04021-001
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome coronario agudo Killip 1
- Pacientes que realizaban el baño de cama por primera vez en la internación actual
- Alfabetizado y al menos 4 años de estudio.
- Pacientes con edad menor de 75 años
- Pacientes que aceptaron participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades vasculares o fístulas arteriovenosas en el brazo izquierdo
- Situaciones que pudieran influir en la ansiedad y/o constantes vitales de los pacientes (arritmias como taquicardia ventricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado; dolor isquémico antes, durante o después del baño; pacientes con Killip 2, 3 y 4; procedimientos invasivos en el día de recolección de datos, como cateterismo y cirugía, y uso de benzodiazepinas y/o ansiolíticos
- Situaciones en las que los pacientes no fueron capaces de cumplimentar los cuestionarios (nivel de conciencia alterado, discapacidad visual y/o pacientes que no sabían leer y/o escribir)
- Situaciones en las que el paciente solicitó información sobre el baño en la cama, previo al inicio de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orientación de enfermería
Pacientes que recibieron orientación de enfermería y leyeron el manual informativo sobre el baño en la cama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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STAI-estado
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio de 2 semanas
|
El estado STAI se aplicó inmediatamente después de informar a los pacientes sobre el baño en la cama, inmediatamente después de la orientación (grupo de intervención) o inmediatamente después de la información de rutina de la unidad (grupo control) e inmediatamente después del baño.
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Los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana L Lopes, Ms, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Luiz A Nogueira-Martins, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lopes Jde L, Nogueira-Martins LA, Goncalves MA, de Barros AL. Comparing levels of anxiety during bed and shower baths in patients with acute myocardial infarction. Rev Lat Am Enfermagem. 2010 Mar-Apr;18(2):217-23. doi: 10.1590/s0104-11692010000200012.
- Barsevick A, Llewellyn J. A comparison of the anxiety-reducing potential of two techniques of bathing. Nurs Res. 1982 Jan-Feb;31(1):22-7.
- Tel H, Tel H. The effect of individualized education on the transfer anxiety of patients with myocardial infarction and their families. Heart Lung. 2006 Mar-Apr;35(2):101-7. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.09.001.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIFESP0447
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