- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01724762
Efficacité de l'orientation infirmière pour réduire l'anxiété des patients subissant un bain au lit
Évaluation de l'efficacité de l'orientation infirmière pour réduire l'anxiété des patients atteints de syndrome coronarien aigu subissant un bain au lit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de syndrome coronarien aigu présentent de nombreux changements physiologiques et psychologiques, en particulier l'anxiété, qui peut être plus intense lorsque le patient attend ou subit certaines procédures, telles que le bain au lit. L'association anxiété et infarctus aigu du myocarde a montré un impact négatif sur le pronostic de ces patients. L'anxiété provoque l'activation du système nerveux sympathique en augmentant la contractilité cardiaque, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la consommation d'oxygène, ce qui aggrave la progression de la maladie. Ainsi, minimiser les effets de l'anxiété des patients face aux divers actes infirmiers est essentiel à la qualité des soins. L'anxiété peut être réduite à l'aide de médicaments et/ou d'une orientation infirmière.
Cette étude a été menée dans les unités de soins coronariens de l'Institut brésilien de cardiologie. L'étude a été divisée en deux phases. Le premier comprenait l'élaboration et la validation d'un manuel d'information par les infirmières et les patients. Le manuel a été élaboré par les chercheurs puis soumis à validation par cinq professeurs infirmiers issus du domaine des fondamentaux infirmiers et cinq infirmiers ayant une expérience dans les unités de soins coronariens. La technique Delphi a été utilisée pour valider le manuel dans cette phase. Après validation par des infirmières, le manuel a été validé par 35 patients hospitalisés en unité de soins coronariens ayant connu au moins une fois un bain au lit. Un score supérieur à 4 doit être atteint pour que le manuel soit considéré comme compréhensible et validé par les patients. L'analyse statistique à cette phase a été réalisée par le test de somme des rangs de Wilcoxon et le pourcentage du score 5 avec son intervalle de confiance. La deuxième phase de l'étude comprenait l'évaluation de l'efficacité de l'orientation infirmière pour réduire l'anxiété des patients atteints de syndrome coronarien aigu subissant des bains au lit. L'échantillon de population était composé de 120 patients atteints de syndrome coronarien aigu hospitalisés dans des unités de soins coronariens répartis en deux groupes : le groupe témoin (patients n'ayant pas lu le manuel d'information concernant le bain au lit et n'ayant reçu que les informations de routine de l'unité) et le groupe d'intervention (patients qui ont reçu une orientation en soins infirmiers et lu le manuel d'information concernant le bain au lit). L'état STAI a été utilisé pour évaluer l'anxiété. Il a été appliqué immédiatement après avoir informé les patients du bain au lit, immédiatement après l'orientation (groupe d'intervention) ou immédiatement après l'information de routine de l'unité (groupe témoin) et immédiatement après le bain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome coronarien aigu Killip 1
- Patients qui prenaient le bain au lit pour la première fois dans l'hospitalisation actuelle
- Alphabétisé et au moins 4 ans d'études
- Patients âgés de moins de 75 ans
- Patients ayant accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies vasculaires ou de fistules artério-veineuses du bras gauche
- Situations pouvant influencer l'anxiété et/ou les signes vitaux des patients (arythmies telles que tachycardie ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré ; douleurs ischémiques avant, pendant ou après le bain ; patients atteints de Killip 2, 3 et 4 ; procédures invasives le jour de collecte de données, comme le cathétérisme et la chirurgie, et l'utilisation de benzodiazépines et / ou d'anxiolytiques
- Situations dans lesquelles les patients n'ont pas pu remplir les questionnaires (niveau de conscience altéré, déficience visuelle et/ou patients ne sachant pas lire et/ou écrire)
- Situations dans lesquelles le patient a demandé des informations sur le bain au lit, avant le début de l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Orientation infirmière
Patients ayant reçu une orientation en soins infirmiers et lu le manuel d'information concernant le bain au lit
|
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État STAI
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, en moyenne 2 semaines
|
L'état STAI a été appliqué immédiatement après avoir informé les patients du bain au lit, immédiatement après l'orientation (groupe d'intervention) ou immédiatement après l'information de routine de l'unité (groupe témoin) et immédiatement après le bain.
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Les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, en moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana L Lopes, Ms, Federal University of São Paulo
- Directeur d'études: Luiz A Nogueira-Martins, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lopes Jde L, Nogueira-Martins LA, Goncalves MA, de Barros AL. Comparing levels of anxiety during bed and shower baths in patients with acute myocardial infarction. Rev Lat Am Enfermagem. 2010 Mar-Apr;18(2):217-23. doi: 10.1590/s0104-11692010000200012.
- Barsevick A, Llewellyn J. A comparison of the anxiety-reducing potential of two techniques of bathing. Nurs Res. 1982 Jan-Feb;31(1):22-7.
- Tel H, Tel H. The effect of individualized education on the transfer anxiety of patients with myocardial infarction and their families. Heart Lung. 2006 Mar-Apr;35(2):101-7. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.09.001.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIFESP0447
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