- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01724762
Az ápolói orientáció hatékonysága az ágyban fürdőben lévő betegek szorongásának csökkentésében
Az ápolási orientáció hatékonyságának értékelése az akut koszorúér-szindrómás betegek szorongásának csökkentésében, ágyban fürdetve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek számos fiziológiai és pszichológiai elváltozást mutatnak, különösen szorongást, amely intenzívebb lehet, ha a beteg bizonyos beavatkozásokat vár vagy tapasztal, mint például az ágyfürdő. A szorongás és az akut miokardiális infarktus kapcsolata negatív hatást mutatott ezen betegek prognózisára. A szorongás aktiválja a szimpatikus idegrendszert azáltal, hogy fokozza a szív összehúzódását, a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigénfogyasztást, ami rontja a betegség progresszióját. Így a betegek szorongásának hatásainak minimalizálása a különféle ápolási eljárások során elengedhetetlen a minőségi ellátáshoz. A szorongás csökkenthető gyógyszeres kezeléssel és/vagy ápolási orientációval.
Ezt a vizsgálatot a Brazil Szívintézet Coronary Care Unitsában végezték. A tanulmány két szakaszra oszlott. Az első egy tájékoztató kézikönyv ápolónők és betegek általi kidolgozása és validálása volt. A kézikönyvet a kutatók dolgozták ki, majd öt ápolóprofesszor az ápolási alapismeretek területéről és öt koszorúér-ellátási osztályokon tapasztalattal rendelkező nővér terjesztette validálásra. Ebben a fázisban a Delphi technikát használták a kézikönyv érvényesítésére. Az ápolók általi validálást követően a kézikönyvet 35, a koszorúér-ellátó osztályon kórházba került beteg validálta, akik legalább egyszer átestek ágyban. 4 feletti pontszámot kell elérni ahhoz, hogy a kézikönyvet érthetőnek tekintsék és a betegek validálják. A statisztikai analízist ebben a fázisban a Wilcoxon rang-összeg teszttel és az 5-ös pontszám százalékos értékével, annak konfidenciaintervallumával végeztük. A vizsgálat második fázisa az ápolói orientáció hatékonyságának értékelését foglalja magában az akut koszorúér-szindrómában szenvedő, ágyban fürdető betegek szorongásának csökkentésében. A mintapopuláció 120, akut koszorúér-szindrómában szenvedő, koszorúér-ellátó osztályokon hospitalizált betegből állt, két csoportra osztva: kontrollcsoport (azok a betegek, akik nem olvasták el az ágyfürdőre vonatkozó tájékoztatót, és csak az osztály rutininformációit kapták) és az intervenciós csoport (betegek). akik ápolói eligazítást kaptak és elolvasták az ágyfürdőről szóló tájékoztatót). A STAI-állapotot a szorongás értékelésére használták. Közvetlenül a betegek ágyfürdésről való tájékoztatása után, közvetlenül a tájékozódás után (beavatkozási csoport) vagy közvetlenül az osztály rutinfelvilágosítása után (kontrollcsoport) és közvetlenül a fürdés után került alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut koronária szindróma klinikai diagnózisa Killip 1
- Azok a betegek, akik a jelenlegi kórházi kezelés során először estek át az ágyfürdőbe
- Írástudás és legalább 4 év tanulás
- 75 évnél fiatalabb betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Érrendszeri betegségekben vagy arteriovenosus fisztulákban szenvedő betegek bal karjában
- Olyan helyzetek, amelyek befolyásolhatják a betegek szorongását és/vagy életjeleit (aritmiák, mint például kamrai tachycardia, másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk; ischaemiás fájdalom fürdő előtt, alatt vagy után; Killip 2, 3 és 4 betegek; invazív beavatkozások a nap folyamán adatgyűjtés, például katéterezés és műtét, valamint benzodiazepinek és/vagy anxiolitikumok alkalmazása
- Olyan helyzetek, amikor a betegek nem tudták kitölteni a kérdőíveket (megváltozott tudatszint, látássérült és/vagy írni és/vagy olvasni nem tudó betegek)
- Azok a helyzetek, amikor a páciens az ágyfürdőről kért információt, korábban az értékelés kezdete.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ápolási orientáció
Azok a betegek, akik ápolási eligazítást kaptak, és elolvasták az ágyfürdéssel kapcsolatos tájékoztató kézikönyvet
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
STAI-állapot
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 2 hétig követték
|
A STAI-állapotot közvetlenül a betegek ágyfürdésről való tájékoztatása után, közvetlenül a tájékozódást követően (beavatkozási csoport) vagy közvetlenül az osztály rutinfelvilágosítása után (kontrollcsoport), valamint közvetlenül a fürdés után alkalmaztuk.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 2 hétig követték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana L Lopes, Ms, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi igazgató: Luiz A Nogueira-Martins, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lopes Jde L, Nogueira-Martins LA, Goncalves MA, de Barros AL. Comparing levels of anxiety during bed and shower baths in patients with acute myocardial infarction. Rev Lat Am Enfermagem. 2010 Mar-Apr;18(2):217-23. doi: 10.1590/s0104-11692010000200012.
- Barsevick A, Llewellyn J. A comparison of the anxiety-reducing potential of two techniques of bathing. Nurs Res. 1982 Jan-Feb;31(1):22-7.
- Tel H, Tel H. The effect of individualized education on the transfer anxiety of patients with myocardial infarction and their families. Heart Lung. 2006 Mar-Apr;35(2):101-7. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.09.001.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIFESP0447
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a Ápolási orientáció
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve
-
Ondokuz Mayıs UniversityToborzás
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalIsmeretlen