Predicción de la respuesta al metotrexato: un estudio piloto (MRS)
El objetivo de este estudio es identificar predictores genéticos de la respuesta individual al metotrexato (MTX) en pacientes con enfermedades reumáticas mediante la determinación de factores genéticos y metabolómicos relacionados con el metabolismo de nutrientes y el transporte de fármacos.
El desarrollo de mejores predictores genéticos de la respuesta individual al tratamiento con MTX proporcionaría información pronóstica invaluable antes de iniciar el tratamiento, lo que permitiría una elección más adecuada de la terapia, una disminución de los eventos adversos y un aumento más eficiente de la dosis del fármaco, con los beneficios finales de una mayor efectividad. y tasas de tolerabilidad en pacientes tratados con MTX por enfermedades autoinmunes.
A pesar de ser la terapia de referencia para la artritis reumatoide y otros tipos de enfermedades autoinmunes crónicas desde 1951, el perfil de eficacia y seguridad del MTX limita su uso: el MTX se interrumpe en más del 50 % de los pacientes debido a la ineficacia o la mala tolerabilidad. Tras el tratamiento inicial, las tasas de interrupción se aproximan al 12% debido a la toxicidad del fármaco, a pesar de las medidas profilácticas, como la administración conjunta de ácido fólico. Las causas de falla primaria, falla secundaria y eventos adversos de MTX pueden estar relacionadas con la variación genética de la dihidrofolato reductasa (DHFR) y otros genes involucrados en el metabolismo del folato, la transferencia de un carbono y el transporte de fármacos. El propósito de este estudio es identificar las variaciones genéticas involucradas en la respuesta al metotrexato para que podamos comprender mejor la farmacodinámica del metabolismo del MTX en pacientes con enfermedades reumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Carolinas Medical Center - Northeast
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (es decir, mayores de 18 años) que estén inscritos en NorthEast Rheumatology en el Carolinas Medical Center - NorthEast que iniciarán MTX como tratamiento estándar para su enfermedad reumática particular, que puede incluir (pero no limitarse a) afecciones como artritis reumatoide, psoriasis artritis, espondilitis anquilosante, artropatías relacionadas con la enfermedad inflamatoria intestinal, lupus (lupus eritematoso sistémico, lupus eritematoso cutáneo), síndrome de Sjogren, enfermedad de Behcet, esclerosis sistémica y vasculitis.
- Sin inscripción previa en este estudio
- Inscripción y recolección inicial de muestras de sangre antes de la primera administración de MTX
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Metotrexato
Metotrexato para enfermedades reumáticas, 2,5 - 25 mg semanales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proliferación de linfocitos
Periodo de tiempo: 9 días en cultura
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9 días en cultura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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expresión de dihidrofolato reductasa
Periodo de tiempo: 9 días en cultura
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9 días en cultura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gordon K. Lam, MD, Carolinas Medical Center - NorthEast Rheumatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRS1
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