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Development of Smart Holistic Telerehabilitation System: An Application of Stroke Patients- 3 Years Study (telerehab)

5 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital

1. Telerehabilitation on Balance in Subacute Stroke; 2.Telerehabilitation on Balance and Daily Activities in Chronic Stroke; 3. Telerehabilitation on Quality of Life in Chronic Stroke; 4. Telerehabilitation on Satisfaction in Stroke

Study 1: Background and Purpose-This study were to set up the telerehabilitation program for standing balance training, and to examine the training effects on balance and daily activities in subjects with subacute stroke.The null hypothesis included telerehabilitation balance training were not significantly different from conventional balance training in subjects with subacute stroke.

Study 2: The purpose of this study was to investigate the effects of telerehabilitation with group therapy on balance and daily activities in subjects with stroke living in long-term care facilities (LTC).The null hypothesis would be telerehabilitation balance training were not significantly different from conventional balance training in subjects with subacute stroke.

study 3:To investigate whether a four-week tele-rehabilitation program can result in significant improvements in physical function and quality of life for subjects with chronic stroke living in long-term care facilities.

Study 4: To compare the effects of a home-based telerehabilitation (Tele) with intelligent agent systems and a conventional in-home physical therapy (home PT) for subjects with stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Study 1: Methods-Twenty-four subjects with substroke (less than 6 months post-stroke) were recruited for telerehabilitation group and conventional balance training group. Study 2. Methods-Twenty -four participants with mild to moderate stroke were randomized into telerehabilitation (Tele) group and conventional (Conv) group. They received balance training with three sessions per week for 4 weeks. The pressure distribution of buttock-pressure interface was measured by Pressure Distribution Plate (PDM-S).

Study 3.Methods: Twenty-four participants were recruited from three long-term care facilities. Participants were assigned into tele-rehabilitation (Tele group) and conventional Groups (Con group) randomly. Baseline and post-treatment physical function, daily activities and health-related quality of life (HRQOL) were assessed by Simplified-STREAM, Berge Balance scale (BBS), Barthel index (BI), and Stroke Impact Scale (SIS 3.0), respectively. Interventions were conducted to both groups by two different physical therapists with three sessions a week for four weeks of intervention.

Study 4. Ten participants with stroke were randomized into Tele or control group 1 (CG1) for randomized controlled trial. The Tele group also received home PT at 3 weeks later as control group 2 (CG2) for cross over design.

Intervention: All three groups received 4 weeks training (2 sessions/week, 50 minutes/session), including upper extremity and balance exercises.

Main outcome measures: The assessments were performed at baseline (pre), after 4 weeks (post) and after 7 weeks (follow-up). The measures for physical function included Stroke Rehabilitation Assessment (STREAM), Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), and Barthel index (BI). The measures for satisfaction included Stroke Impact Scale (SIS) and user-satisfaction questionnaires.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Having a first episode of unilateral stroke with hemiparesis,
  • Brunnstrom score between stages II and VI for the upper and lower hemiplegic extremities,
  • Being able to understand and follow simple verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  • Those with other major diseases (e.g., Parkinson disease and severe osteoarthritis) and unstable medical conditions during the study period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: telerehabilitation
telerehabilitation via internet
telerehabilitation for 4 weeks, 2 sessions per week and 30 to 50 minutes per session
Otros nombres:
  • terapia física
Sin intervención: conventional
conventional therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes of Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: 1 month
To measure static and dynamic balance during daily activities
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes of Stroke Impact Scale (SIS)
Periodo de tiempo: 1 month
the quality of life questionnaire
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre telerehabilitation

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