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Mercury Versus Automated Blood Pressure Monitoring

5 de mayo de 2014 actualizado por: Arlene Hurley, Rockefeller University

Comparison of Manual Blood Pressure Monitoring Using a Mercury Sphygmomanometer to an Automated Blood Pressure Instrument in a Research Setting

Blood pressure (BP) measurement is one of the most commonly performed screening tests in the clinical setting. Its accuracy is vital to the early diagnosis and effective management of hypertension, as emphasized by hypertension management guidelines. For most protocols being conducted in a clinical research setting, obtaining single or serial blood pressure reading(s) is often performed as a safety assessment, especially if the individual is participating in a study that requires a blood draw and/or the administration of a research drug, vaccine or device. It is imperative that the blood pressure data truly reflect the response, if any, the study participant experiences in relation to the research procedures and interventions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Despite the clear guidelines on manual blood pressure technique, there seems to be large inter-observer variations, both among nursing staff and physicians. These differences are further complicated by variables such as cuff selection and application, incorrect cuff positioning and rapid cuff deflation rate, inadequate rest period, and lack of repeated measurements. The blood pressure measurement obtained by an automated device is not as dependent on observer training and competency as the manual mercury device, yet its use requires careful patient evaluation for caffeine or nicotine use, cuff position, and proper wrist positioning, and instructing the individual not to move or talk if accurate blood pressures are to be obtained. If one performs the automated readings and manual blood pressure measurements under standardized conditions, the mean values will be quite similar; however, this possibility has not yet been fully tested.

Therefore, there is a need to assess systematically if there is in fact a difference in the two blood pressure monitoring approaches under controlled conditions. The goal of this study, then, is to examine our current practice of obtaining manual blood pressure measurement using a mercury sphygmomanometer compared to an automated wrist-mounted blood pressure device.

A possible implication of this study is if the blood pressure measurements using the automated blood pressure device are comparable to the measurements obtained using the mercury sphygmomanometer, than the mercury devices can be replaced by the more environmentally acceptable automated devices in our clinical research setting.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The Rockefeller University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy volunteers

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or Female >18 and < 100 years of age
  • With or without history of hypertension on or off antihypertensive medications
  • Able to understand the information in the informed consent form and can provide written consent
  • Upper arm and wrist access

Exclusion Criteria:

  • Latex allergy
  • Upper arm circumference > 52mm
  • Wrist circumference < 5 inches and > 8 3/4 inches
  • History of Mastectomy or Upper Extremity Peripheral Vascular Disease
  • History of Carpal Tunnel Disease
  • History of surgical repair of varicosities in the upper arm or wrist

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assess difference in blood pressure readings in standard brachial vs. wrist-mounted radial blood pressure measurement
Periodo de tiempo: 1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion
This study will assess any differences in blood pressure readings noted between standard brachial blood pressure measurement and wrist-mounted radial blood pressure measurement
1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arlene Hurley, MA, ANP, CCRC, The Rockefeller University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AHU-0759

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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