- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01753895
Mercury Versus Automated Blood Pressure Monitoring
Comparison of Manual Blood Pressure Monitoring Using a Mercury Sphygmomanometer to an Automated Blood Pressure Instrument in a Research Setting
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Despite the clear guidelines on manual blood pressure technique, there seems to be large inter-observer variations, both among nursing staff and physicians. These differences are further complicated by variables such as cuff selection and application, incorrect cuff positioning and rapid cuff deflation rate, inadequate rest period, and lack of repeated measurements. The blood pressure measurement obtained by an automated device is not as dependent on observer training and competency as the manual mercury device, yet its use requires careful patient evaluation for caffeine or nicotine use, cuff position, and proper wrist positioning, and instructing the individual not to move or talk if accurate blood pressures are to be obtained. If one performs the automated readings and manual blood pressure measurements under standardized conditions, the mean values will be quite similar; however, this possibility has not yet been fully tested.
Therefore, there is a need to assess systematically if there is in fact a difference in the two blood pressure monitoring approaches under controlled conditions. The goal of this study, then, is to examine our current practice of obtaining manual blood pressure measurement using a mercury sphygmomanometer compared to an automated wrist-mounted blood pressure device.
A possible implication of this study is if the blood pressure measurements using the automated blood pressure device are comparable to the measurements obtained using the mercury sphygmomanometer, than the mercury devices can be replaced by the more environmentally acceptable automated devices in our clinical research setting.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or Female >18 and < 100 years of age
- With or without history of hypertension on or off antihypertensive medications
- Able to understand the information in the informed consent form and can provide written consent
- Upper arm and wrist access
Exclusion Criteria:
- Latex allergy
- Upper arm circumference > 52mm
- Wrist circumference < 5 inches and > 8 3/4 inches
- History of Mastectomy or Upper Extremity Peripheral Vascular Disease
- History of Carpal Tunnel Disease
- History of surgical repair of varicosities in the upper arm or wrist
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assess difference in blood pressure readings in standard brachial vs. wrist-mounted radial blood pressure measurement
Prazo: 1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion
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This study will assess any differences in blood pressure readings noted between standard brachial blood pressure measurement and wrist-mounted radial blood pressure measurement
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1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Hurley, MA, ANP, CCRC, The Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AHU-0759
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