Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mercury Versus Automated Blood Pressure Monitoring

5. mai 2014 oppdatert av: Arlene Hurley, Rockefeller University

Comparison of Manual Blood Pressure Monitoring Using a Mercury Sphygmomanometer to an Automated Blood Pressure Instrument in a Research Setting

Blood pressure (BP) measurement is one of the most commonly performed screening tests in the clinical setting. Its accuracy is vital to the early diagnosis and effective management of hypertension, as emphasized by hypertension management guidelines. For most protocols being conducted in a clinical research setting, obtaining single or serial blood pressure reading(s) is often performed as a safety assessment, especially if the individual is participating in a study that requires a blood draw and/or the administration of a research drug, vaccine or device. It is imperative that the blood pressure data truly reflect the response, if any, the study participant experiences in relation to the research procedures and interventions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Despite the clear guidelines on manual blood pressure technique, there seems to be large inter-observer variations, both among nursing staff and physicians. These differences are further complicated by variables such as cuff selection and application, incorrect cuff positioning and rapid cuff deflation rate, inadequate rest period, and lack of repeated measurements. The blood pressure measurement obtained by an automated device is not as dependent on observer training and competency as the manual mercury device, yet its use requires careful patient evaluation for caffeine or nicotine use, cuff position, and proper wrist positioning, and instructing the individual not to move or talk if accurate blood pressures are to be obtained. If one performs the automated readings and manual blood pressure measurements under standardized conditions, the mean values will be quite similar; however, this possibility has not yet been fully tested.

Therefore, there is a need to assess systematically if there is in fact a difference in the two blood pressure monitoring approaches under controlled conditions. The goal of this study, then, is to examine our current practice of obtaining manual blood pressure measurement using a mercury sphygmomanometer compared to an automated wrist-mounted blood pressure device.

A possible implication of this study is if the blood pressure measurements using the automated blood pressure device are comparable to the measurements obtained using the mercury sphygmomanometer, than the mercury devices can be replaced by the more environmentally acceptable automated devices in our clinical research setting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • The Rockefeller University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy volunteers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or Female >18 and < 100 years of age
  • With or without history of hypertension on or off antihypertensive medications
  • Able to understand the information in the informed consent form and can provide written consent
  • Upper arm and wrist access

Exclusion Criteria:

  • Latex allergy
  • Upper arm circumference > 52mm
  • Wrist circumference < 5 inches and > 8 3/4 inches
  • History of Mastectomy or Upper Extremity Peripheral Vascular Disease
  • History of Carpal Tunnel Disease
  • History of surgical repair of varicosities in the upper arm or wrist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assess difference in blood pressure readings in standard brachial vs. wrist-mounted radial blood pressure measurement
Tidsramme: 1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion
This study will assess any differences in blood pressure readings noted between standard brachial blood pressure measurement and wrist-mounted radial blood pressure measurement
1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arlene Hurley, MA, ANP, CCRC, The Rockefeller University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AHU-0759

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

3
Abonnere