Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mercury Versus Automated Blood Pressure Monitoring

5. května 2014 aktualizováno: Arlene Hurley, Rockefeller University

Comparison of Manual Blood Pressure Monitoring Using a Mercury Sphygmomanometer to an Automated Blood Pressure Instrument in a Research Setting

Blood pressure (BP) measurement is one of the most commonly performed screening tests in the clinical setting. Its accuracy is vital to the early diagnosis and effective management of hypertension, as emphasized by hypertension management guidelines. For most protocols being conducted in a clinical research setting, obtaining single or serial blood pressure reading(s) is often performed as a safety assessment, especially if the individual is participating in a study that requires a blood draw and/or the administration of a research drug, vaccine or device. It is imperative that the blood pressure data truly reflect the response, if any, the study participant experiences in relation to the research procedures and interventions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Despite the clear guidelines on manual blood pressure technique, there seems to be large inter-observer variations, both among nursing staff and physicians. These differences are further complicated by variables such as cuff selection and application, incorrect cuff positioning and rapid cuff deflation rate, inadequate rest period, and lack of repeated measurements. The blood pressure measurement obtained by an automated device is not as dependent on observer training and competency as the manual mercury device, yet its use requires careful patient evaluation for caffeine or nicotine use, cuff position, and proper wrist positioning, and instructing the individual not to move or talk if accurate blood pressures are to be obtained. If one performs the automated readings and manual blood pressure measurements under standardized conditions, the mean values will be quite similar; however, this possibility has not yet been fully tested.

Therefore, there is a need to assess systematically if there is in fact a difference in the two blood pressure monitoring approaches under controlled conditions. The goal of this study, then, is to examine our current practice of obtaining manual blood pressure measurement using a mercury sphygmomanometer compared to an automated wrist-mounted blood pressure device.

A possible implication of this study is if the blood pressure measurements using the automated blood pressure device are comparable to the measurements obtained using the mercury sphygmomanometer, than the mercury devices can be replaced by the more environmentally acceptable automated devices in our clinical research setting.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • The Rockefeller University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy volunteers

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or Female >18 and < 100 years of age
  • With or without history of hypertension on or off antihypertensive medications
  • Able to understand the information in the informed consent form and can provide written consent
  • Upper arm and wrist access

Exclusion Criteria:

  • Latex allergy
  • Upper arm circumference > 52mm
  • Wrist circumference < 5 inches and > 8 3/4 inches
  • History of Mastectomy or Upper Extremity Peripheral Vascular Disease
  • History of Carpal Tunnel Disease
  • History of surgical repair of varicosities in the upper arm or wrist

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assess difference in blood pressure readings in standard brachial vs. wrist-mounted radial blood pressure measurement
Časové okno: 1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion
This study will assess any differences in blood pressure readings noted between standard brachial blood pressure measurement and wrist-mounted radial blood pressure measurement
1 outpatient visit and data will be analyzed at study completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arlene Hurley, MA, ANP, CCRC, The Rockefeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AHU-0759

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

3
Předplatit