- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01756963
Diet and Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease
In addition to a genetic susceptibility, the immune system and the intestinal microbiota, diet is hypothesized to be an important factor in the onset and progression of Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Further insight in factors affecting disease activity may contribute to targeted interventions improving disease burden and healthcare costs for these patients. However, well-designed studies exploring the role of diet in the development of exacerbations are hardly available.
The investigators hypothesize that differences in dietary patterns affects the intestinal microbiota composition and thereby contributes to the development of exacerbations in IBD.
Furthermore, a subgroup of patients suffers from malnutrition, although the exact prevalence is unknown since simple noninvasive screening tools have not been validated for IBD. The investigators hypothesize that malnutrition is frequently present in IBD patients and associated with dietary intake and disease characteristics.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- IBD patients, diagnosis based on clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria
- participating IBD-SL cohort
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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IBD-SL cohort
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The primary aim is to study the association of dietary patterns with disease activity in a consecutive cohort of IBD outpatients
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To characterize intestinal microbiota in IBD patients with different dietary patterns
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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To characterize the intestinal microbiota in IBD patients in remission developing an exacerbation during follow up
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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To investigate the stability of the intestinal microbiota in IBD patients remaining in remission during one year follow-up
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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To study the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Periodo de tiempo: 1 year
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In a subpopulation of the present cohort (n=300) the nutritional status will be investigated
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1 year
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The study the association of disease characteristics and dietary intake with the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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To study the sensitivity and specificity of the SNAQ / MST as malnutrition screening tool in IBD outpatients based
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Pierik, MD. PhD., Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL 42101.068.12
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