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Diet and Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease

4 de febrero de 2019 actualizado por: Maastricht University Medical Center

In addition to a genetic susceptibility, the immune system and the intestinal microbiota, diet is hypothesized to be an important factor in the onset and progression of Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Further insight in factors affecting disease activity may contribute to targeted interventions improving disease burden and healthcare costs for these patients. However, well-designed studies exploring the role of diet in the development of exacerbations are hardly available.

The investigators hypothesize that differences in dietary patterns affects the intestinal microbiota composition and thereby contributes to the development of exacerbations in IBD.

Furthermore, a subgroup of patients suffers from malnutrition, although the exact prevalence is unknown since simple noninvasive screening tools have not been validated for IBD. The investigators hypothesize that malnutrition is frequently present in IBD patients and associated with dietary intake and disease characteristics.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consecutive IBD patients, visiting the gastroenterology outpatient clinic, participating the IBD-SL cohort

Descripción

Inclusion Criteria:

  • IBD patients, diagnosis based on clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria
  • participating IBD-SL cohort

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
IBD-SL cohort

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The primary aim is to study the association of dietary patterns with disease activity in a consecutive cohort of IBD outpatients
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To characterize intestinal microbiota in IBD patients with different dietary patterns
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
To characterize the intestinal microbiota in IBD patients in remission developing an exacerbation during follow up
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
To investigate the stability of the intestinal microbiota in IBD patients remaining in remission during one year follow-up
Periodo de tiempo: 2 years
2 years
To study the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Periodo de tiempo: 1 year
In a subpopulation of the present cohort (n=300) the nutritional status will be investigated
1 year
The study the association of disease characteristics and dietary intake with the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
To study the sensitivity and specificity of the SNAQ / MST as malnutrition screening tool in IBD outpatients based
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: M. Pierik, MD. PhD., Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL 42101.068.12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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